藥用級硫糖鋁原料藥醫用藥典標準CDE備案A
本品為蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。按干燥品計算，含鋁（Al）應為18.0%～22.0%，含硫（S）應為8.5%～12.5%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。
本品在水、乙醇或三LV甲烷中幾乎不溶；在稀鹽酸或稀硫酸中易溶，在稀硝酸中略溶。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加稀鹽酸1ml，煮沸溶解后，放冷，用*試液中和，緩緩加入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸1ml溶解后，加氯化鋇試液，如發生沉淀，濾過，濾液加熱煮沸，即生成大量白色沉淀。
（3）取本品約0.1g，加稀鹽酸1ml溶解后，加氨試液使成堿性，煮沸，濾過，沉淀加稀鹽酸使溶解，溶液顯鋁鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】制酸力 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷，濾過，精密量取續濾液50ml，加溴酚藍指示液數滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少于130ml。
酸度 取本品0.20g，加水20ml，置水浴上加熱2～3分鐘后，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.5。
酸性溶液的澄清度 取本品1.0g，加稀鹽酸10ml，振搖溶解后，溶液應澄清；如顯渾濁，與3號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
氯化物 取本品0.10g，置100ml量瓶中，加2mol/L硝酸溶液30ml和水適量溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻；量取10.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.50%）。
ɑ-甲基吡啶 照氣相色譜法（通則0521）測定。
供試品溶液 取本品適量，研細，稱取2.0g，置10ml具塞試管中，加水5.0ml，在80～90℃水浴中加熱30分鐘，并時時振搖，放冷，移至離心管中，離心，取上清液。
對照品溶液 取ɑ-甲基吡啶對照品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。
色譜條件 用直徑0.18～0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球為固定相；柱溫200～225℃；進樣體積2μl。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度 供試品溶液中ɑ-甲基吡啶的峰高不得大于對照品溶液的峰高（0.005%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過14.0%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，加鹽酸溶液（9→100）20ml，攪拌使溶解，加氨試液至堿性后，再加2ml，放置片刻，濾過，沉淀用水分次洗滌，合并洗液與濾液，加水使成25ml，另取一定量的標準鉛溶液同樣處理后，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加稀硫酸10ml與溴試液5ml，煮沸，放冷，加酸性氯化亞錫試液數滴使褪色，加鹽酸3ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。
【含量測定】鋁 取本品約1.0g，精密稱定，置200ml量瓶中，加稀鹽酸10ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取20ml，加氨試液中和至恰析出沉淀，再滴加稀鹽酸至沉淀恰溶解為止，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）20ml，再精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分鐘，放冷至室溫，加二甲酚橙指示液1ml，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黃色轉變為紅色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.349mg的Al。
硫 取本品約1.0g，精密稱定，置燒杯中，加硝酸溶液（1→2）10ml與水10ml，緩緩煮沸10分鐘，加氨試液至堿性后再加5ml，煮沸1分鐘，放冷，移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，精密量取續濾液10ml，加1mol/L鹽酸溶液，至恰呈酸性后，再多加3滴，精密加氯化鋇-氯化鎂溶液（取氯化鋇6g與氯化鎂5g，加水溶解并稀釋至500ml）10ml，搖勻，放置片刻，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）15m1、三乙醇胺溶液（1→2）5ml與鉻黑T指示劑少量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.603mg的S。
【類別】抗酸藥。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【制劑】（1）硫糖鋁口服混懸液（2）硫糖鋁分散片（3）硫糖鋁咀嚼片（4）硫糖鋁膠囊
藥用級硫糖鋁原料藥醫用藥典標準CDE備案A
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