藥用雙氯芬酸鈉原料藥 白色結晶粉末

本品為白色或類白色結晶性粉末；有刺鼻感。本品在水中略溶，在乙醇中易溶。干粉密封避光條件下性質穩定；遇光照顏色逐漸加深；水溶液 pH 偏堿性；具備引濕性，高濕度環境可吸潮；熔點 280?282℃，熔融同時分解。

1、鈉鹽鑒別：供試品水溶液顯現鈉鹽專屬鑒別反應。2、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與雙氯芬酸鈉對照圖譜保持一致。3、色譜鑒別：高效液相色譜檢測，供試品主峰保留時間與對照品主峰保留時間一致。

酸堿度：水混懸液 pH 處在藥典規定區間。溶液澄清度與顏色：甲醇溶液澄清，無渾濁異色。有關物質：工藝雜質、降解雜質嚴格控制在藥典限度。氯化物：氯化物雜質不得超過藥典限定。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過標準限值。熾灼殘渣：遺留殘渣不得大于藥典規定限值。重金屬：重金屬雜質含量控制在藥用安全允許范圍。含量測定：高效液相色譜法測定，按干燥品計算，含 C??H??Cl?NNaO?不得少于 98.5%。

非甾體抗炎鎮痛原料藥，通過抑制環氧化酶活性，減少前列腺素合成，發揮抗炎、鎮痛、解熱作用；減輕局部炎癥反應，緩解紅腫、疼痛；抗炎鎮痛作用較強；可作用于外周炎癥部位，也可產生中樞鎮痛效果。

藥用原料藥，用于雙氯芬酸鈉片、緩釋制劑、栓劑、凝膠、乳膏等制劑生產。用于類風濕關節炎、骨關節炎癥、各類疼痛、炎癥相關制劑投料，口服與外用制劑均廣泛使用。僅供制藥工業原料使用，不可直接自用。

抗炎鎮痛效果強；可適配口服、外用多種劑型；粉體加工性能良好；批次雜質控制嚴格，質量穩定。

密封，遮光保存，放置陰涼干燥處，防潮避光。