藥用葡萄糖酸鈣原料藥 白色顆粒粉末

類別：藥用原料藥，鈣補(bǔ)充類藥用原料含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按無水物計(jì)算，含 C??H??CaO??不得少于 99.0%

本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭，無味。本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解，在乙醇中幾乎不溶。本品屬于有機(jī)鈣鹽，干粉密封條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定；引濕性微弱；水溶液呈中性；低溫環(huán)境下水溶液容易析出結(jié)晶；熱穩(wěn)定性較好，常規(guī)制劑加工條件不易分解。

1、鈣鹽鑒別：供試品水溶液經(jīng)調(diào)節(jié)處理，生成鈣鹽特征白色沉淀，沉淀可溶于指定試液，顯鈣鹽專屬反應(yīng)。2、葡萄糖酸鹽鑒別：供試品經(jīng)水浴加熱反應(yīng)，可生成葡萄糖酸特征磚紅色沉淀，作為特征鑒別現(xiàn)象。3、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與葡萄糖酸鈣對(duì)照圖譜保持一致。

酸堿度：水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色：熱水溶解后的供試品溶液澄清，無渾濁異色。氯化物：氯化物雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限度以內(nèi)。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)不得超過規(guī)定限值。蔗糖與還原糖：還原糖類雜質(zhì)管控，不得超限。鎂鹽與堿金屬鹽：鎂、堿金屬雜質(zhì)符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)控制在安全范圍。重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴(yán)格符合安全限度。水分：結(jié)晶水檢測符合一水葡萄糖酸鈣標(biāo)準(zhǔn)。熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅坎淮笥谒幍湟?guī)定。含量測定：配位滴定法測定，按無水物計(jì)算，含 C??H??CaO??不得少于 99.0%。

有機(jī)鈣原料藥，解離提供鈣離子，鈣離子參與人體骨骼牙齒構(gòu)建，參與神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)、肌肉收縮、毛細(xì)血管通透性調(diào)節(jié)、凝血過程等多項(xiàng)生理活動(dòng)。相比無機(jī)鈣鹽，對(duì)胃腸道刺激性更低；可糾正機(jī)體缺鈣狀態(tài)，降低毛細(xì)血管通透性，緩解過敏相關(guān)滲出表現(xiàn)。

藥用原料藥，用于葡萄糖酸鈣片、顆粒劑、口服溶液、注射劑生產(chǎn)。用于補(bǔ)鈣制劑、抗過敏輔助制劑投料，廣泛用于兒童、成人補(bǔ)鈣類口服制劑；也可用于電解質(zhì)平衡注射制劑。僅供制藥工業(yè)投料使用，不可直接自行取用。

有機(jī)鈣鹽，胃腸刺激性?。环垠w顆粒均勻，雜質(zhì)低；批次質(zhì)量穩(wěn)定；配伍兼容性好，適配片劑、顆粒、口服液多種劑型。

密封保存，置于陰涼干燥處。