藥用級硫糖鋁原料藥CDE備安登記現貨

藥用級硫糖鋁原料藥CDE備安登記現貨

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加稀鹽酸1ml，煮沸溶解后，放冷，用*試液中和，緩緩加入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

　　（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸1ml溶解后，加氯化鋇試液，如發生沉淀，濾過，濾液加熱煮沸，即生成大量白色沉淀。

　　（3）取本品約0.1g，加稀鹽酸1ml溶解后，加氨試液使成堿性，煮沸，濾過，沉淀加稀鹽酸使溶解，溶液顯鋁鹽的鑒別反應（通則0301）。

　　【檢查】制酸力取本品約0.5g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）100ml，密塞，在37℃不斷振搖1小時，放冷，濾過，精密量取續濾液50ml，加溴酚藍指示液數滴，用*滴定液（0.1mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少于130ml。

　　酸度取本品0.20g，加水20ml，置水浴上加熱2～3分鐘后，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～5.5。

　　酸性溶液的澄清度取本品1.0g，加稀鹽酸10ml，振搖溶解后，溶液應澄清；如顯渾濁，與3號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

　　氯化物取本品0.10g，置100ml量瓶中，加2mol/L硝酸溶液30ml和水適量溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻；量取10.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.50%）。

　　ɑ-甲基吡啶照氣相色譜法（通則0521）測定。

　　供試品溶液取本品適量，研細，稱取2.0g，置10ml具塞試管中，加水5.0ml，在80～90℃水浴中加熱30分鐘，并時時振搖，放冷，移至離心管中，離心，取上清液。

　　對照品溶液取ɑ-甲基吡啶對照品適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。

　　色譜條件用直徑0.18～0.25mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球為固定相；柱溫200～225℃；進樣體積2μl。

　　測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

　　限度供試品溶液中ɑ-甲基吡啶的峰高不得大于對照品溶液的峰高（0.005%）。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過14.0%（通則0831）。

　　重金屬取本品1.0g，加鹽酸溶液（9→100）20ml，攪拌使溶解，加氨試液至堿性后，再加2ml，放置片刻，濾過，沉淀用水分次洗滌，合并洗液與濾液，加水使成25ml，另取一定量的標準鉛溶液同樣處理后，依法檢查（通則0821第三法），含重金屬不得過百萬分之十。

藥用級硫糖鋁原料藥CDE備安登記現貨