藥用級舒巴坦鈉藥典廠家有備案原料抑制劑

【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；微有特臭。
   本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中極微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。
   比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+223°至+237°。
   【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集509圖）一致。
   （3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
   色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以5.44g/L溶液（用1mol/L磷酸溶液調節pH，值至4.0）-乙腈（98：2）為流動相；檢測波長為215nm。取本品約20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L*溶液0.5ml使溶解，室溫放置10分鐘，加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用流 動相稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性溶液，量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，舒巴坦峰與6-氨基青霉烷酸峰間的分離度應大于4.0，舒巴坦峰的拖尾因子應不大于2.0。
   測定法  取本品約77mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取舒巴坦對照品約35mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。
   【類別】β-內酰胺酶抑制藥。
   【貯藏】嚴封，在陰涼干燥處保存。

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氫氧化鉀                    500g起/瓶        
無水乳糖                    500g起/袋        
明膠                        500g起/袋        
滑石粉                      500g起/袋        
川蠟（蟲白蠟）              500g起/袋        
環拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        
固體石蠟                    500g起/袋        
山梨酸鉀                    1000g起/袋        
微晶蠟                      500g起/袋       
甜菊糖甙                    1000g起/袋        
蜂蠟（黃白）                500g起/袋       
泊洛沙姆                    500g起/袋        
阿拉伯膠（粉塊）           500g起/袋              
依地酸二鈉                  250g起/瓶  
羥苯乙酯                    500g起/袋 
蓖麻油                      500g起/瓶 
崩解王（超級羧甲淀粉鈉）    500g起/袋     
磷酸氫二鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶      
磷酸二氫鈉             500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉       500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物     500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸                 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉               500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉             25kg/桶
碳酸氫鈉               25kg/桶
二氧化硅               10kg/袋
二甲基亞砜             500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油                   500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代*             500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉               25kg/袋
可溶性淀粉             25kg/袋
木薯淀粉               25kg/袋
預膠化淀粉             25kg/袋
聚維酮K30              25kg/桶
硬脂酸                 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂               10kg/袋
硬脂酸鈣               25kg/桶
倍他環糊精             25kg/桶
麥芽糊精               25kg/袋