藥用氧化鎂 中和助流原料國藥準號CDE備案

藥用氧化鎂 中和助流原料國藥準號CDE備案

1. 理化特性

藥用氧化鎂為白色粉末，無臭無味。常溫下可緩慢吸收空氣中的水分與二氧化碳；幾乎不溶于水、乙醇，可在稀酸中溶解。化學性質穩定，粉體粒徑均勻，具備良好的吸附能力與中和能力，粉體流動性適中，適配各類固體制劑生產工藝。

2. 質量管控

產品嚴格遵循藥典標準生產檢測，熾灼品中氧化鎂含量不低于 96.5%。依次檢測堿度、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽、鈣鹽、鐵鹽、重金屬等項目，各項雜質指標均控制在合規范圍，純凈度達標，滿足藥用安全要求。

3. 功能與應用

抗酸劑：中和胃酸，常用于胃相關口服制劑，緩解酸性刺激。

吸附劑：吸附油脂、異味及部分雜質，提升制劑穩定性。

助流劑 / 抗結塊劑：改善粉體流動性，防止原料吸潮結塊，適配片劑、膠囊、散劑生產。

稀釋劑：作為填充輔料，調整制劑重量與體積，優化成型效果。

主要適用劑型：口服片劑、硬膠囊、散劑、顆粒劑等口服固體制劑。

4. 配伍性能

本品化學惰性良好，可與淀粉、纖維素、乳糖、硬脂酸鎂等常規藥用輔料穩定配伍?？膳c多數堿性、中性藥物原料共存；因可與酸發生反應，酸性配方體系需提前開展配伍測試，合理把控用量與工藝。

5. 使用與儲存說明

使用：可直接參與粉體混合、制粒、壓片、灌裝等工序；根據制劑功能需求調整添加比例。

儲存：密封存放于干燥、通風環境，避免長期接觸空氣，減少吸潮、吸二氧化碳帶來的性狀變化，遠離酸性物質。

藥用氧化鎂 中和助流原料國藥準號CDE備案