藥用級滑石粉原料國藥準字 GMP認證

藥用級滑石粉原料國藥準字 GMP認證

本品系滑石經精選、凈制、粉碎、干燥制成。主要成分為Mg3Si4O10(OH)2。本品含鎂（Mg）應為17.0%～19.5%。

　　【性狀】本品為白色或類白色、無砂性的微細粉末。

　　本品在水、稀鹽酸或8.5%*溶液中均不溶。

　　【鑒別】（1）取本品0.2g，置鉑坩堝中，加等量氟化鈣或氟化鈉粉末，攪拌，加硫酸5ml，微熱，立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上，稍等片刻，取下鉑坩堝蓋，水滴出現白色渾濁。

　　（2）取本品0.5g，置燒杯中，加入鹽酸溶液（4→10）10ml，蓋上表面皿，加熱至微沸，不時搖動燒杯，并保持微沸40分鐘，取下，用快速濾紙濾過，用水洗滌濾渣4～5次。取濾渣約0.1g，置鉑坩堝中，加入硫酸溶液（1→2）10滴加熱至冒二氧化硫白煙時，取下，冷卻，加水10ml使溶解，取溶液2滴，加鎂試劑（取對硝基苯偶氮間苯二酚0.01g，加4%*溶液1000ml溶解，即得）1滴，滴加40%*溶液使成堿性，生成天藍色沉淀。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應在3677cm-1±2cm-1，1018cm-1±2cm-1，669cm-1±2cm-1波數處有特征吸收（通則0402）。

　　【含量測定】取本品約0.1g，精密稱定，置聚四氟乙烯容器中，加鹽酸1ml、硝酸1ml與高氯酸1ml，搖勻，，置加熱板上緩緩蒸至近干（約0.5ml），用硝酸溶液（2→100）轉移至50ml量瓶中，并用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液。精密量取貯備液2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取鹽酸10ml和8.9%氯化鑭溶液10ml，加水至100ml）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取鎂標準溶液適量，分別用水稀釋制成每1ml中含鎂10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取空白溶液、供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在285.2nm的波長處測定，用標準曲線法計算，即得。

　　微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

　　【類別】藥用輔料，潤滑劑等。

　　【貯藏】置干燥處保存。

　　【標示】應標明粒度的標示值。

　　注：本品有滑膩感。

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