藥用級曲安奈德原料藥醫用CP20藥典標準CDE

藥用級曲安奈德原料藥醫用CP20藥典標準CDE

曲安奈德

拼音名：Qu annaide

英文名：Triamcinolone Acetonide

【產品名稱】曲安奈德

【化學成分】本品為9-氟-11β，21-二羥基-16α，17〔（1-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮。

【分子式】C24H31FO6

【分子量】434.48

【產品含量】按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%-102.0%。

【CAS號】76-25-5

【外觀性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。

比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄ⅥE），比旋度為+101°至+107°。

吸收系數取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數（E1%/1cm）為340-370。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄ⅤD）測定。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）曲安奈德注射液（2）曲安奈德益康唑乳膏

【藥理作用】腎上腺皮質激素

產品名稱曲安奈德化學名稱9-氟-11β，21-二羥基-16α，17〔（1-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1,4-烯-3,20-二酮

用途腎上腺皮質激素外觀性狀本品為白色或類白色結晶性粉末

質量標準CP2020規格500g,25kg

含量100%保質期24月

CAS 76-25-5

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