藥用級醋酸磺胺米隆原料藥醫用CP20藥典標準

藥用級醋酸磺胺米隆原料藥醫用CP20藥典標準

　　本品為α-氨基-對甲苯磺酰胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S?C2H4O2不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末；有醋酸臭。

　　本品在水中易溶。

　　熔點 取本品，不經干燥，依法測定（通則0612），熔點為163~167℃。

　　【鑒別】（1） 取本品的水溶液（1→1000）5ml，加*試液5ml，振搖，加新制的5%萘醌磺酸鉀溶液0.5ml，顯黃紅色；放置10分鐘后，加氯化銨0.2g，溶液變為藍綠色（與其他磺胺類藥的區別）。

　　（2） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集556圖）一致。

　　【檢查】酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。

　　銨鹽取酸度項下的溶液，置試管中，加*試液5ml，置水浴中加熱，發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。

　　水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過1.0%。

　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。

　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于24.63mg的C7H10N2O2S?C2H4O2。

　　【類別】磺胺類抗菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

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