藥用級硝酸硫胺原料藥醫用藥典標準CDE備案

藥用級硝酸硫胺原料藥醫用藥典標準CDE備案

　　本品為4-甲基-3-［（2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基）甲基］-5-（2-羥基乙基）噻唑鎓硝酸鹽。按干燥品計算，含C12H17N5O4S不得少于98.0%。

　　【性狀】　本品為白色或類白色的粉末或結晶性粉末；微有特臭。

　　本品在水中略溶，在乙醇或三氯J烷中微溶。

　　【鑒別】　(1)取本品約5mg，加*試液2.5ml溶解后，加鐵氰H鉀試液0.5ml與正丁醇5ml，強力振搖2分鐘，放置，使分層，上面的醇層顯強烈的藍色熒光；加酸使成酸性，熒光即消失；再加堿使成堿性，熒光又顯出。

　　(2)取本品約10mg，置試管中，加水1ml使溶解，加等量的硫酸，混合，放冷后，沿管壁加硫酸亞鐵試液，使成兩液層，液接界面顯棕色。

　　(3)取本品約10mg，加水10ml使溶解，加硫酸與銅絲(或銅屑)，加熱，即發生紅棕色的蒸氣。

　　(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集476圖)一致。

　　【含量測定】　取本品約0.14g，精密稱定，加無水甲酸5ml使溶解，加醋酐70ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于16.37mg的C12H17N5O4S。

　　【類別】　維生素類藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

藥用級硝酸硫胺原料藥醫用藥典標準CDE備案