藥用級(jí)阿昔洛韋原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
本品為9-（2-羥乙氧甲基）鳥嘌呤。按干燥品計(jì)算，含C8H11N5O3不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在冰醋酸或熱水中略溶，在二氯甲烷中幾乎不溶；在*試液中易溶。
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 213圖）一致。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則 0512）測(cè)定。
供試品溶液 取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%*溶液5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液 取阿昔洛韋對(duì)照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.4%*溶液5ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。
鳥嘌呤對(duì)照品貯備液 見鳥嘌呤與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
系統(tǒng)適用性溶液 取對(duì)照品溶液5ml，加入鳥嘌呤對(duì)照品貯備液1ml，搖勻。
色譜條件 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（10：90）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm；進(jìn)樣體積20μl。
系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）阿昔洛韋片 （2）阿昔洛韋咀嚼片 （3）阿昔洛韋乳膏 （4）阿昔洛韋膠囊 （5）阿昔洛韋葡萄糖注射液 （6）阿昔洛韋滴眼液 （7）阿昔洛韋顆粒 （8）注射用阿昔洛韋
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