mcl 500g/瓶 羊毛脂 藥用-輔料

mcl 500g/瓶 羊毛脂 藥用-輔料

mcl 500g/瓶 羊毛脂 藥用-輔料

羊毛脂是附在羊毛身上的一種分泌油脂，是淡或者棕顏色的軟膏狀物，粘性而滑膩，有異味但是味道特殊。
 

　　[8006-54-0]　　本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。　　【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物；有黏性而滑膩；臭微弱而特異。　　本品在或乙醚中易溶，在熱乙醇中溶解，在乙醇中極微溶解，在水中不溶；但能與約2倍量的水均勻混合。　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為36～42℃。　　酸值  本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.5。　　碘值  本品的碘值（通則0713）應(yīng)為18～35（測定時(shí)在暗處放置時(shí)間為4小時(shí)）。　　皂化值  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為92～106（測定時(shí)加熱回流時(shí)間為2小時(shí)）。

本指導(dǎo)原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標(biāo)研究和建立方法。藥用輔料功能性指標(biāo)主要針對(duì)一般的化學(xué)手段難以評(píng)價(jià)功能性的藥用輔料，如稀釋劑等十二大類；對(duì)于純化合物或功能性可以通過相應(yīng)的化學(xué)手段評(píng)價(jià)的輔料，如pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、螯合劑、絡(luò)合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等，不在本指導(dǎo)原則中列舉其功能性評(píng)價(jià)方法。

      一、稀釋劑

      稀釋劑也稱填充劑，指制劑中用來增加體積或重量的成分。常用的稀釋劑包括淀粉、蔗糖、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、無機(jī)鹽類和糖醇類等。在藥物劑型中稀釋劑通常占有很大比例，其作用不僅保證一定的體積大小，而且減少主藥成分的劑量偏差，改善藥物的壓縮成型性。稀釋劑類型和用量的選擇通常取決于它的物理化學(xué)性質(zhì)，特別是功能性指標(biāo)。

      稀釋劑可以影響制劑的成型性和制劑性能（如粉末流動(dòng)性、濕法顆粒或干法顆粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片劑外觀、片劑硬度和脆碎度、物理和化學(xué)穩(wěn)定性等）。一些稀釋劑（如微晶纖維素）常被用作干黏合劑，因?yàn)樗鼈冊(cè)诮K壓片的時(shí)候能賦予片劑很高的強(qiáng)度。

      稀釋劑功能性指標(biāo)包括：（1）粒度和粒度分布（通則0982）；（2）粒子形態(tài)（通則0982）；（3）松密度/振實(shí)密度/真密度；（4）比表面積；（5）結(jié)晶性（通則0981）；（6）水分（通則0832）；（7）流動(dòng)性；（8）溶解度；（9）壓縮性；（10）引濕性（通則9103）等。