藥用級椰子油特點2025藥典備案

硬脂酸鋅作為藥用輔料，核心特點是?白色細軟粉末、強疏水潤滑性、熱穩(wěn)定性好、無毒低刺激?，主要用作固體制劑的?潤滑劑與防潮助劑?。??

核心理化與功能特征

?外觀性狀?：白色輕質(zhì)細軟粉末，有滑膩感，微具特臭，不溶于水、乙醇、乙，溶于熱乙醇、苯等有機溶劑 。

?潤滑脫模?：顯著降低顆粒間摩擦力，確保壓片順暢，防止粘沖，賦予片劑光潔表面；其疏水性可阻隔水分，輔助防潮穩(wěn)定 。

?熱穩(wěn)定性?：熔點≥120℃（通常 118-130℃），在 PVC 等塑料加工中作熱穩(wěn)定劑，延緩高溫降解；藥用級需符合藥典純度標準（如游離酸≤0.5%-1%）。

?安全性?：無毒、無致癌致敏性，對皮膚粘附性好，但高濃度粉塵可能引起呼吸道輕微刺激；遇強酸分解為硬脂酸和鋅鹽 。

?分散與相容?：易分散于油相，在乳膏/軟膏中助乳化；與鈣皂并用可拓展至無毒制品，但需控制用量以免影響崩解或釋放 。??

關(guān)鍵應(yīng)用與注意事項

?主要用途?：片劑/膠囊潤滑劑、PVC 熱穩(wěn)定劑、化妝品增稠/控油劑、橡膠硫化活性劑 。

?質(zhì)量指標?：藥用級需關(guān)注鋅含量（10.5%-14%）、水分（≤1%）、重金屬及粒度分布，確保流動性與壓片質(zhì)量 。

?貯存要求?：密封置于陰涼干燥處，防潮、防酸、避高溫，干燥環(huán)境下粉塵有可燃風險（燃點約 900℃）

藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料二氧化硅  10kg/袋  （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M  k100M（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料玉米淀粉25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料甘露醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級山梨醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級聚山梨酯80   500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級聚山梨酯20  500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級氯化鈉      1kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級苯甲醇      500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級中鏈甘油三酸酯    20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）