國內藥用羊毛脂 多錢 輔料資質

國內藥用羊毛脂 多錢 輔料資質

國內藥用羊毛脂 多錢 輔料資質

羊毛脂是附在羊毛身上的一種分泌油脂，是淡或者棕顏色的軟膏狀物，粘性而滑膩，有異味但是味道特殊。

羊毛脂是羊毛分泌的一種油脂，羊毛脂是軟膏性質的物質，顏色一般是棕或者淡，手感滑膩。在很久以前有人發現很多養羊的工人手的觸感更加嫩滑，終分析發現主要是因為羊毛脂的功效。也正因為如此，羊毛脂成為護膚品、護發素和唇膏等物品中的組成成分。

羊毛脂主要成分是甾醇類、脂肪醇類和三萜烯醇類與大約等量的脂肪酸所生成的酯，約占95%，還含有游離醇4%，并有少量的游離脂肪酸和烴類物質。

含水羊毛脂為羊毛脂熔化后加蒸餾水混合而得，為淡或類白色軟膏狀物，含水25%-35%。溶于；不溶于水。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式，并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等，應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。

標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據。

13、連續3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。

14、穩定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據及質量標準。