藥用級(jí)羥丙甲纖維素化學(xué)性質(zhì)

藥用級(jí)羥丙甲纖維素化學(xué)性質(zhì)

?羥丙甲纖維素（HPMC）是一種非離子型的高分子聚合物，具有多種化學(xué)性質(zhì)和應(yīng)用特性。?

化學(xué)性質(zhì)

1. ?外觀?：羥丙甲纖維素通常是白色或類白色的粉末?12。

2. ?溶解性?：HPMC溶于水及部分極性溶劑，如適當(dāng)比例的乙醇/水、丙醇/水等。在水中的溶解度不受pH值影響，但溶解度隨粘度變化，粘度越低，溶解度越高?12。

3. ?表面活性?：HPMC的水溶液具有表面活性，透明度高，性能穩(wěn)定?12。

4. ?熱穩(wěn)定性?：HPMC在加熱后會(huì)形成凝膠，冷卻后又可溶解，不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同?13。

5. ?其他性質(zhì)?：HPMC具有增稠能力、耐鹽性、pH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性、廣泛的耐酶性、分散性和粘結(jié)性等特點(diǎn)?

6. 【檢查】黏度   標(biāo)示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗(yàn)，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。

7. 　　取本品適量（按干燥品計(jì)算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤(rùn)濕且瓶?jī)?nèi)壁無(wú)未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時(shí)用冷水調(diào)節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。

8. 　　方法1：在20℃±0.1℃，按流出時(shí)間不少于200秒，選用適宜內(nèi)徑的烏氏黏度計(jì)測(cè)定溶液的運(yùn)動(dòng)黏度（ν）（通則0633第一法），并在相同條件下測(cè)定溶液的密度（ρ），按下式計(jì)算動(dòng)力黏度（η）=ρν。

9. 　　方法2：在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（Brookfieldtype LV model 或相當(dāng)?shù)酿ざ扔?jì)）按下表?xiàng)l件測(cè)定（通則0633第三法），旋轉(zhuǎn)2分鐘后讀數(shù)，停止2分鐘，再重復(fù)實(shí)驗(yàn)2次，取三次實(shí)驗(yàn)的平均值。

10. 　　                 

11. 　　酸堿度取黏度檢查項(xiàng)下的供試品溶液，在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0~8.0。

12. 　　水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加熱水（80~90℃）100ml溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（黏度高的供試品可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過(guò)），充分?jǐn)嚢瑁媒?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中，濾過(guò)，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg（0.5%）。

13. 　　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。

14. 　　熾灼殘?jiān)　∪”酒?span>1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.5%。

15. 　　重金屬　　　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

16. 　　砷鹽　　　取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』鹱茻固炕僭?span>600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）

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