藥用級氨丁三醇調節劑CDE備案CP20藥典標準

藥用級氨丁三醇調節劑CDE備案CP20藥典標準

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

C4H11NO3121.14

[77-86-1]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色結晶。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

熔點本品的熔點（通則0612第一法）為168～172℃。

【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，飽和溶液1ml與冰醋酸2滴，即顯黃色。

（2）有關物質項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集408圖）一致。

【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為10.0～11.5。

溶液的澄清度與顏色取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃（通則0902）。

主營：海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

藥用級氨丁三醇調節劑CDE備案CP20藥典標準