藥用級無水磷酸氫二鈉輔料藥ph調節劑

藥用級無水磷酸氫二鈉輔料藥ph調節劑

　　【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為9.0～9.4。

　　溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

　　氯化物取本品5.0g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使溶液的pH值為4，再加稀硝酸10ml；置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml，搖勻，即得供試品溶液。依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。

　　硫酸鹽取本品2.0g，加水溶解使成約40ml，滴加鹽酸使溶液的pH值為4，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，搖勻，即得供試品溶液。依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　碳酸鹽取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產生。

　　水中不溶物取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）。

　　還原物質取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。

　　磷酸二氫鈉取含量測定項下測定結果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應不得過2.5%。

　　【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加新沸放冷的水25ml溶解后，精密加入鹽酸滴定液（1mol/L）25ml，照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（1mol/L）滴定，記錄第一突躍點消耗*滴定液體積N1與第二突躍點消耗*滴定液總體積N2，以第一個突躍點消耗的*滴定液體積計算含量，并將滴定的結果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當于142.0mg的Na2HPO4。

　　【類別】藥用輔料，pH調節劑和緩沖劑等。

　　【貯藏】密封保存。

　　注：本品具引濕性。

藥用級無水磷酸氫二鈉輔料藥ph調節劑