藥用級氫氯噻嗪原料藥醫用藥典標準GMP認證

藥用級氫氯噻嗪原料藥醫用藥典標準GMP認證

　　氫氯噻嗪化學名稱為6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物，是一種有機化合物，化學式為C7H8ClN3O4S2，是噻嗪類利尿化合物。藥用級氫氯噻嗪原料藥為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計算，含C7H8ClN3O4S2應為98.0%~102.0%。

　　基本信息

　　化學式：C7H8ClN3O4S2

　　分子量：297.739

　　CAS號：58-93-5

　　EINECS號：200-403-3

　　理化性質

　　密度：1.693g/cm3

　　熔點：273°C

　　沸點：577oC

　　閃點：302.7oC

　　折射率：1.632

　　外觀：白色結晶性粉末

　　溶解性：溶于丙酮、苯、氯仿、四氯化碳和乙醇，難溶于水

　　【藥用級氫氯噻嗪原料藥鑒別】

　　（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L*溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L*溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在273nm與323nm波長處有最大吸收，273nm波長處的吸光度與323nm波長處的吸光度比值為5.4~5.7。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集285圖）一致。

藥用級氫氯噻嗪原料藥醫用藥典標準GMP認證