藥用級鹽酸格拉司瓊原料CP20藥典標準

藥用級鹽酸格拉司瓊原料CP20藥典標準

　　藥用級鹽酸格拉司瓊為1-甲基-N-［9-甲基-橋-9-氮雜雙環［3，3，1］壬烷-3-基］-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計算，含C18H24N4O·HC1應為98.0%～102.0%。

　　基本信息

　　化學式：C18H25ClN4O

　　分子量：348.870

　　CAS號：107007-99-8

　　理化性質

　　密度：1.33g/cm3

　　熔點：290-292℃

　　沸點：532°C

　　閃點：275.6°C

　　折射率：1.69

　　外觀：白色至灰白色結晶性粉末

　　溶解度：易溶于水，較難溶于甲醇，極難溶于乙醇

　　【鹽酸格拉司瓊性狀】

　　本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。

　　本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶；在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。

　　【鹽酸格拉司瓊鑒別】

　　（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　（2）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在302nm的波長處有最大吸收，在251nm的波長處有最小吸收。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1027圖）一致。

　　（4）本品顯氯化物的鑒別反應（通則0301）。

　　【類別】抗腫瘤輔助藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸格拉司瓊片（2）鹽酸格拉司瓊注射液

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