藥用硬脂酸鎂MS 潤滑劑2020cp標準

藥用硬脂酸鎂MS 潤滑劑2020cp標準

藥用硬脂酸鎂MS 潤滑劑2020cp標準

英文名稱:Magnesiumstearate

CAS號:557-04-0

分子式:C36H70MgO4

分子量:591.24

EINECS號:209-150-3

本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0%~5.0%。　　【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭。　　本品在水、乙醇中不溶。　　【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留溶解，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中，用水提取層2次，每次4ml，合并水層，用15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。　　【檢查】酸堿度    取本品2.0g，加無水乙醇6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過，取續濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發生變化，滴定液用量不得過0.05ml。　　氯化物    取鑒別（1）項下[1]的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.10%）。　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加正丁醇-無水乙醇（1∶1）50ml，加5ml與氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）3ml，再精密加入乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml與鉻黑T指示劑少許，混勻，于40~50℃水浴上加熱至溶液澄清，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自藍色轉變為紫色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于1.215mg的Mg。

        【類別】藥用輔料，潤滑劑。　　【貯藏】密閉保存。　　【標示】應標明本品的型號，粒徑分布的標示范圍、比表面積的標示值。　　注：本品與皮膚接觸有滑膩感。