藥用級聚乙烯醇 藥用輔料 藥典級標準

藥用級聚乙烯醇   藥用輔料  藥典級標準

藥用級聚乙烯醇   藥用輔料  藥典級標準

9002-89-5

　　本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m，其中的m+n代表平均聚合度，m/n應為0～0.35。本品的平均分子量應為20000～220000。

　　性狀:本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。

　　本品在熱水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。

　　酸值  取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，依法測定（通則0713），酸值不大于3.0。

【檢查】黏度  取本品適量（相當于干燥品6.00g），以60r/min的轉速，在連續攪拌下，加至已稱重的含有140ml水的燒杯中，提高轉速至400r/min（避免混入過多空氣），加熱至90℃，在90℃水浴中，以400r/min的轉速保持約5分鐘，停止加熱，以60r/min的轉速連續攪拌1小時，放冷至室溫，再補水至溶液150g，攪拌均勻，100目篩濾過，作為供試品溶液。采用合適的旋轉黏度計（建議采用Brookfield旋轉黏度計），依法測定（通則0633第三法），在20℃±0.1℃時的動力黏度應為標示量的85.0%～115.0%。

酸度  取本品2g，加水50ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.5。　　溶液的澄清度與顏色  取本品10g，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘使溶解，放冷至室溫；依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。　　水中不溶物  取本品約6g，精密稱定，加水制成濃度為4.0%（g/g）的溶液，置水浴中充分攪拌加熱使溶解，趁熱用經110℃干燥至恒重的100目篩網過濾，殘渣用水充分洗滌，殘留物在110℃干燥1小時，不溶物不得超過0.1%。

　　鑒別:取本品，照紅外分光光度法（通則0402）測定，應在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數處有特征吸收峰。

       類別:藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

　　貯藏:密閉保存。