國藥準字酮康唑原料藥符合藥典20版二部標準
酮康唑，分子式為C26H28Cl2N4O4，是一種咪唑類廣譜抗真菌藥。
中文名：酮康唑
外文名：ketoconazole
化學式：C26H28Cl2N4O4
分子量：531.431
CAS登錄號：65277-42-1
EINECS登錄號：265-667-4
熔 點：146 ℃
沸 點：753.4 ℃
水溶性：不溶
密 度：1.38 g/cm³
外 觀：白色至灰白色結(jié)晶性粉末
酮康唑分子式我C26H28Cl2N4O4，分子量為531.44
酮康唑原料藥按干燥品計算，含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。
【性狀】 本品為類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為147～151℃。
【鑒別】 （1）取本品約10mg，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，使溶解，加dian化鉍鉀試液數(shù)滴，即生成橙紅色沉淀。
（2）取本品約60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中含15μl的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在221nm與269nm的波長處有大吸收，在276nm的波長處有一肩峰。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
【檢查】 旋光度 取本品，精密稱定，加二氯甲烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液，依法測定，旋光度應(yīng)為-0.1°至+0.1°。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照溶液；另取酮康唑與鹽酸洛哌丁胺各5mg，置同一100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（BDS，或效能相當色譜柱）；檢測波長為220nm；以0.34%硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脫。取系統(tǒng)適用性溶液10μl，注入液相色譜儀，酮康唑峰的保留時間約為6分鐘，酮康唑峰與鹽酸洛哌丁胺峰的分離度應(yīng)大于15。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在105℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于 26.57mg的C26H28Cl2N4O4。
【類別】 抗真菌藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 （1）酮康唑乳膏 （2）酮康唑洗劑（3）復方酮康唑乳膏
酮康唑用途：
酮康唑為咪唑類抗真菌藥，其作用機制為抑制真菌細胞膜麥角甾醇的生物合成，影響細胞膜的通透性，抑制其生長。酮康唑可用于治療淺表和深部真菌病，如皮膚和指甲癬、白色念珠菌病、胃腸真菌感染等，以及由白色念珠菌、類球孢子菌、組織胞漿菌等引起的全身感染
國藥準字酮康唑原料藥符合藥典20版二部標準
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國藥定點供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。
公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊伍。主要經(jīng)營化學醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種，藥品品種達8000多個。
公司堅持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線，貫徹“質(zhì)量就是生命、責任重于泰山”的宗旨，所有盤龍人期待與您一起分享、共贏，實現(xiàn)夢想！
國藥準字酮康唑原料藥價格-說明書-功效與作用-副作用
采購中心
