藥用硝苯地平原料藥 黃色結晶粉末
藥用硝苯地平原料藥 黃色結晶粉末
理化性狀
本品為黃色結晶性粉末；無臭，無味；遇光極易變質。本品在丙酮中易溶，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。對光線高度敏感，光照下發生光化學降解；熔點 171～175℃；干粉必須避光保存。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法：供試品紅外圖譜與硝苯地平對照圖譜一致；2、高效液相色譜鑒別：主峰保留時間與對照品一致；3、紫外吸收鑒別：乙醇溶液具備特征紫外吸收峰。
全套藥典質量檢查
有關物質：重點控制光降解雜質，嚴格限定限度；干燥失重：減重不高于規定限值；熾灼殘渣：殘渣指標合規；重金屬：雜質控制在藥用安全范圍；含量測定：高效液相色譜法，含量區間 98.0%～102.0%。
作用機理
選擇性阻滯血管平滑肌鈣離子內流，擴張冠狀動脈與外周小動脈；降低外周血管阻力，起到降壓作用；同時擴張冠脈，改善心肌供血，緩解心絞痛。
應用領域
藥用原料藥，用于硝苯地平片、緩釋片、控釋片、膠囊生產；用于高血壓、冠心病、心絞痛相關制劑投料。僅供制藥工業投料，不可直接自用。
產品優勢
經典降壓、抗心絞痛原料藥；可制備普通速釋與緩控釋多種劑型；臨床應用廣泛；全流程生產、包裝必須避光操作。
儲存要求
密封，遮光保存，置于陰涼干燥處；生產加工全程避免強光照射。
藥用硝苯地平原料藥 黃色結晶粉末
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