醫藥原料硫酸鎂 國藥準號CDE備案

醫藥原料硫酸鎂 國藥準號CDE備案

工業多采用氧化鎂、碳酸鎂與硫酸中和反應，經結晶、重結晶提純；藥用級增加精制除雜工序，嚴控重金屬、雜質殘留。

三、理化性狀（七水硫酸鎂）

外觀：無色斜方晶系結晶或白色結晶性粉末

氣味味道：無臭，入口帶有咸苦味

溶解性能

易溶于水，緩慢溶于甘油；微溶于乙醇；不溶于丙酮等有機溶劑。

風化與失水特性

常溫干燥環境易風化，逐步失去結晶水；加熱條件下分步脫水，120℃失去全部結晶水轉化為無水硫酸鎂。

酸堿性：水溶液呈弱酸性。

穩定性：密封干燥存放性質穩定，不燃，無揮發風險。

四、藥典核心質控指標

含量：按干燥品計，含

MgSO 

4

符合藥典標準區間；

酸堿度、氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽均設置限值；

干燥失重對應各水合物結晶水標準；

藥用級管控微生物限度。

五、不同規格特性

七水硫酸鎂

醫藥口服、外用制劑常用，結晶完整，溶解速度適中。

一水硫酸鎂

水分含量低，不易結塊，適合固體制劑配料。

無水硫酸鎂

吸水能力較強，常作干燥劑、化工脫水助劑。

六、應用領域

1. 醫藥行業

口服制劑原料：調節腸道狀態，用于腸道疏通相關制劑；

外用濕敷原料：配制成水溶液外敷，舒緩局部腫脹不適；

注射液原料：臨床注射制劑原料，調節體內電解質水平；

藥用輔料：粉劑、洗劑、緩沖體系配料。

2. 食品行業（食品級）

食品營養強化助劑，補充鎂元素；豆制品加工凝固助劑。

3. 農業領域

肥料原料，為作物補充鎂元素，適配各類果蔬、經濟作物。

4. 工業領域

化工干燥劑、印染助劑、建筑建材添加劑、電鍍原料。

七、儲存與操作規范

儲存條件

密封包裝，存放陰涼干燥庫房，防潮，避免長期接觸潮濕空氣防止結塊；不與強堿類物料混放。

操作提示

粉體作業保持通風，避免大量粉塵接觸呼吸道；水溶液現配現用，久置無明顯變質。

配伍提示

避免與磷酸鹽、鈣鹽高濃度同體系混合，易產生沉淀。

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