CP級硫酸阿托品原料藥廠家供應(yīng)

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本品為（±）-α-（羥甲基）8-甲基-8-氮雜雙環(huán)［3.2.1］-3-辛酯硫酸鹽一水合物。按干燥品計算，含（C₁₇H₂₃NO₃）₂•H₂SO₄不得少于98.5%。

【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。

熔點　取本品，在120℃干燥4小時后，立即依法測定，熔點不得低于189℃，熔融時同時分解。

【鑒別】　（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集487圖）一致。

（2）本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)。

（3）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。

【檢查】

莨菪堿　取本品，按干燥品計算，加水溶解并制成每1ml中含50mg的溶液，旋光度不得過－0.40°。

有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法測定。

供試品溶液　取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。

對照溶液　精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。

系統(tǒng)適用性要求　阿托品峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

測定法　精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。

限度　供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，扣除相對保留時間0.17之前的色譜峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。

干燥失重　取本品，在120℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%。

熾灼殘渣　不得過0.1%。

【含量測定】　取本品約0.5g，精密稱定，加冰醋酸與醋酐各10ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1~2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯純藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于67.68mg的（C₁₇H₂₃NO₃）₂•H₂SO₄。

【類別】　抗膽堿藥。

【貯藏】　密封保存。

【制劑】　（1）硫酸阿托品片　（2）硫酸阿托品注射液　（3）硫酸阿托品眼膏

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