制藥用緩沖劑磷酸二氫鈉一水合物

制藥用緩沖劑磷酸二氫鈉一水合物

制藥用緩沖劑磷酸二氫鈉一水合物

　　　　　　　　NaH2PO4?H2O   137.99　　[10049-21-5]　　　　本品按干燥品計算，含NaH2PO4不得少于98.0%。　　【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆粒。　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。　　【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。　　（2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。　　【檢查】酸度　取本品2.0g，加水40ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.1～4.7。　　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查（通則0901第一法和通則0902第一法），溶液應澄清無色。　　氯化物　取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　硫酸鹽　取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。　　干燥失重　取本品，先在60℃干燥2小時，再在105℃干燥至恒重，減失重量應為10.0%～15.0%（通則0831）。　　水中不溶物　取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。　　還原物質　取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，置水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不消失。　　鋁鹽　取本品0.50g，加水適量溶解后，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1%鋁試劑溶液1ml，搖勻，如顯紅色，與標準鋁溶液｛精密稱取硫酸鋁鉀[AlK（SO4）2·12H2O]1.76g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于10μg的Al}5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.01%）。　　鈣鹽　取本品0.50g，加水適量溶解后，加草酸銨試液1ml，放置1分鐘后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，搖勻，如顯渾濁，與標準鈣溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當于10μg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　鐵鹽　取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。　　重金屬　取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。　　【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加水10ml溶解后，加氯化鈉飽和溶液20ml與酚酞指示液2～3滴，用*滴定液（lmol/L）滴定。每1ml*滴定液（lmol/L）相當于120.0mg的NaH2PO4。　　【類別】藥用輔料，pH調節劑和緩沖劑等。　　【貯藏】密封保存。