醫藥用級酒石酸鈉藥典檢測方法

醫藥用級酒石酸鈉藥典檢測方法

C4H4Na2O6-2H2O    230.08

　　[6106-24-7]

　　本品為L-（+）-2，3-二羥基丁二酸二鈉二水合物。按干燥品計算，含C4H4Na2O6應為99.0%～100.5%。

　　【性狀】本品為無色透明結晶或白色結晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　比旋度   取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含100mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+29.5°至+31.5°。

　　【鑒別】本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別（2）與鈉鹽鑒別的反應（通則0301）。

　　【檢查】酸堿度   取本品l.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為7.0～9.0。

　　溶液的澄清度與顏色   本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物   本品3.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

　　硫酸鹽   本品4.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　干燥失重   取本品，在150℃干燥3小時，減失重量應為14.0%～17.0%（通則0831）。

　　鐵鹽   取本品l.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液 1.0 ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

　　重金屬   取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　【含量測定】取本品適量，在150℃干燥3小時后，精密稱取約80mg，加冰醋酸50ml，加熱至近沸使溶解，放冷，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于9.703mg的C4H4Na2O6。

　　【類別】藥用輔料，螯合劑

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