醫(yī)藥用級人工牛黃提取物CDE備案CP20藥典

醫(yī)藥用級人工牛黃提取物CDE備案CP20藥典

    人工牛黃

    RengongNiuhuang

    BOVISCALCULUSARTIFACTUS

    本品由牛膽粉、膽酸、豬去氧膽酸、牛磺酸、膽紅素、膽固醇、微量元素等加工制成。

    【性狀】本品為黃色疏松粉末。味苦，微甘。

    【鑒別】（1）取〔含量測定〕膽紅素項下的續(xù)濾液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在453nm波長處有最大吸收。

    （2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理5分鐘，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇（20∶25∶2∶3）上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

    （3）取牛膽粉對照藥材10mg，加甲醇適量，超聲處理使充分溶解，再加甲醇至10ml，搖勻，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取〔鑒別〕（2）項下的供試品溶液和上述對照藥材溶液各8μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-冰醋酸-水（7.5∶10∶0.3）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

    （4）取本品50mg，加水5ml，超聲處理5分鐘，加甲醇至10ml，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取牛磺酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水（4∶1∶2∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，在105℃加熱10分鐘，噴以1%茚三酮乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

醫(yī)藥用級人工牛黃提取物CDE備案CP20藥典