藥用級硫酸鋇原料干混懸劑有資質(zhì)CDE備案

藥用級硫酸鋇原料干混懸劑有資質(zhì)CDE備案

硫酸鋇（I型）干混懸劑

Liusuanbei(I xing)Ganhunxuanji

Barium Sulfate(Type I)for Suspension

本品為硫酸鋇（I型）加適當?shù)姆稚┘俺C味劑制成的干混懸劑。

【性狀】本品為白色疏松的細粉；有香味。

【鑒別】取本品約0.3g，照硫酸鋇（I型）項下的鑒別試驗，顯相同的反應。

【檢查】酸堿度取本品100g，加水至100ml制成混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為5.5～7.5。

沉降體積比取本品100g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，密塞，充分振搖使成混懸液，靜置3小時，混懸物的頂面不得下降至97ml的刻度以下。

顆粒細度取本品0.5g，加水50ml，充分振搖使均勻，放置10分鐘，傾去上清液，保留約1ml，立即取1滴于載玻片上，在400倍顯微鏡下檢視3個視野，絕大部分顆粒的直徑應在2μm以下，并不得有大于10μm者。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

黏度取本品100g，加水100ml制成混懸液，依法測定（通則0633第三法），用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計1號轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在25℃時的黏度不得過0.015Pa?s。

抗酸堿性取黏度項下的混懸液，分別用鹽酸溶液（9→100）與*試液調(diào)節(jié)pH值至1與14，立即分別用上法測定黏度，均不得過0.03Pa?s。

其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規(guī)定（通則0123）。

【類別】同硫酸鋇（I型）。

【貯藏】密封保存。

藥用級硫酸鋇原料干混懸劑有資質(zhì)CDE備案