藥用級維生素E油藥典標準CDE登記有資質

藥用級維生素E油藥典標準CDE登記有資質維生素E

藥用級維生素E油藥典標準CDE登記有資質維生素E

本品為合成型或天然型維生素E；合成型為（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氫吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型為（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3應為96.0%~102.0%。　　【性狀】　本品為微黃色至黃色或黃綠色澄清的黏稠液體；幾乎無臭；遇光色漸變深。天然型放置會固化，25℃左右熔化。　　本品在無水乙醇、丙酮、植物油中易溶，在水中不溶。　　比旋度　避光操作。取本品約0.4g，精密稱定，置150ml具塞圓底燒瓶中，加無水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小時，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量轉移至200ml量瓶中并稀釋至刻度，搖勻。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用提取2次（75ml，25ml），合并乙液，加鐵*溶液[取鐵50g，加*溶液（1→125）溶解并稀釋至500ml]50ml，振搖3分鐘；取層，用水洗滌4次，每次50ml，棄去洗滌液，液經脫水后，置水浴上減壓或在氮氣流下蒸干至7～8ml時，停止加熱，繼續揮干，殘渣立即加異辛烷溶解并定量轉移至25ml量瓶中，用異辛烷稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度（按d－α－生育酚計，即測得結果除以換算系數0.911）不得低于+24°（天然型）。　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.494～1.499。