藥用級無水葡/萄糖藥典標準CDE登記有資質

藥用級無水葡/萄糖藥典標準CDE登記有資質

藥用級無水葡/萄糖藥典標準CDE登記有資質

【性狀】　本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末；無臭，味甜。　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。　　比旋度　取本品約10g，精密稱定，置50ml量瓶中，加水適量與氨試液2.0ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，放置60分鐘，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+52.6°至+53.2°。　　【鑒別】　（1）取本品約0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集702圖）一致。　　【檢查】　酸度　取本品2.0g，加水20ml溶解后，加指示液3滴與*滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應顯粉紅色。　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902法）比較，不得更濃；如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml，用水稀釋成50ml）1.0ml用水稀釋至10ml比較，不得更深。　　乙醇溶液的澄清度　取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流約40分鐘，溶液應澄清。　　氯化物　取本品0.60g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　硫酸鹽 　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。　　亞硫酸鹽與可溶性淀粉　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1滴，應即顯黃色。　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。　　熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。