藥用級鹽酸尼卡地平原料藥醫藥用藥典標準

藥用級鹽酸尼卡地平原料藥醫藥用藥典標準

　　本品為2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸，3-[β-（N-芐基-N-甲基）氨基］乙酯-5-甲酯鹽酸鹽。按干燥品計算，含C26H29N3O6 • HC1不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為淡黃色粉末或黃色結晶性粉末；無臭，幾乎無味。

　　本品在甲醇中溶解，在乙醇、三LV甲烷中略溶，在水或乙M中幾乎不溶；在冰醋酸中溶解。

　　熔點  本品的熔點（通則0612）為179～185℃，熔融時同時分解。

　　吸收系數  取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在236nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為507～539。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加甲醇3ml使溶解，加硫氰酸鉻銨試液數滴，即生成粉紅色沉淀。

　　（2）取吸收系數項下的溶液適量，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在236nm的波長處有最大吸收，在219nm的波長處有最小吸收。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集334圖）一致。

　　（4）取本品約10mg，加甲醇4ml使溶解，溶液顯氯化物的鑒別反應（通則0301）。

　　【含量測定】取本品0.4g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋S汞試液6ml，微溫使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于51.60mg的C26H29N3O6 • HC1

　　【類別】血管擴張藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）鹽酸尼卡地平片  （2）鹽酸尼卡地平注射液

　　（3）鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液

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