藥用級硬脂酸鎂醫(yī)用輔料有資質(zhì)

藥用級硬脂酸鎂醫(yī)用輔料有資質(zhì)

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應(yīng)為4.0～5.0。

藥用級硬脂酸鎂醫(yī)用輔料有資質(zhì)

中文名 硬脂酸鎂 英文名 Magnesium stearate 化學(xué)式 C36H70MgO4 分子量 591.24 CAS登錄號 557-04-0 熔    點(diǎn) 200℃(lit.) 沸    點(diǎn) 359.4℃ 水溶性 不溶于水 密    度 1.028g/cm3 外    觀 白色細(xì)粉 閃    點(diǎn) 162.4℃ 應(yīng)    用 接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑 MDL號 MFCD00036391

硬脂酸鎂的制備將硫酸鎂15份溶解于150份水中，升溫至55℃，并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中，在攪拌下進(jìn)行復(fù)分解反應(yīng)，反應(yīng)生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應(yīng)完成后，靜置分出清液，然后經(jīng)水洗、離心脫水、于80～85℃下干燥，即得成品。

性狀

本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙中不溶。

鑒別

（1)取本品5_0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流至*溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移人另一分液漏斗中；用水提取乙層2次，每次4ml，合并水層后用無過氧化物乙15ml清洗水層，將水層移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)。

(2)在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間*。