1. 項目名稱
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊
英文名：Paricalcito
商品名：Zemplar 、Rocaltrol
2. 注冊類別
原料藥：3類；注射液：6類；軟膠囊：3類
3. 適應癥
目前帕立骨化醇注射劑是范圍內zui廣泛使用的活性維生素D治療注射劑，擁有美國約77%的第五階段慢性腎臟疾病治療市場。而帕立骨化醇膠囊也正迅速被應用，并有 4%的二級甲狀旁腺功能亢進聯合慢性腎病患者正在使用帕立骨化醇膠囊進行治療。
4. 規格
注射液：2ml:10μg；1ml:5μg；膠囊：(1)1μg、(2)2μg、(3)4μg
5.藥理作用
通過選擇性激活維生素D的反應途徑，抑制甲狀旁腺素(PTH)的合成和釋放，從而降低PTH水平。其抑制血PTH的療效與均等劑量的骨化三醇同樣有效。在安慰劑對照的研究中，本藥誘導高鈣血癥和高磷血癥的傾向降低。
6市場前景
該品是人體內維生素D3zui重要的代謝活性物。由瑞士羅氏公司開發后，1978年8月通過FDA批準，以商品名”Rocaltrol”上市。
骨化三醇銷售額及*
年份 銷售額(單位：億元） 增長率 *
2011 2.21 28.5% 89.20%
2010 1.72 22.9% 90.60%
2009 1.4 5.3% 90.10%
2008 1.33 88.50%
信息來源：樣本醫院數據庫
骨化三醇近四年來銷售額一直在億元以上，并且呈現穩定快速的增長，*也一直在90%左右。市場前景很好。
國內骨化三醇制劑零售價格
稱 小劑型 規格 單位 零售價 生產企業 GMP標準 執行日期 文件依據
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 支 42.3000 HOSPIRA S.P.A 是 20110901 發改價格[2011]1670號
骨化三醇 注射劑 1mcg/ml 支 42.3000 國產 是 20110901 發改價格[2011]1670號
骨化三醇 普通膠囊 0.25ugX10粒 盒 68.8000 上海羅氏制藥有限公司 是 20110901 發改價格[2011]1670號
信息來源：醫藥價格查詢網
從預測的銷售來看，帕立骨化醇的市場前景被看好，同類藥品在國內市場的價格優勢比較明顯，且穩步占有*，帕立骨化醇進入市場爭奪*有一定難度，但從長遠來看，市場潛力還是很大的。
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藥品注冊，認證，技術轉讓
帕立骨化醇+注射液+軟膠囊技術轉讓 產品信息
關鍵詞：原料藥
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