雷奈酸鍶原料及顆粒劑技術轉讓

1. 項目名稱
雷奈酸鍶+顆粒 
英文名：strontium ranelate
化學名稱：5-[雙(羧甲基)氨基]-2-羧基-4-氰基-3-噻吩乙酸二鍶
商品名：Proos 

2. 注冊類別
原料藥：3類；顆粒：3類

3. 適應癥
主要用于治療和預防絕經后婦女的骨質疏松，顯著降低椎骨骨折及髖骨骨折發生的危險。

4. 規格
口服混懸顆粒, 2g/袋

5藥理作用 
雷尼酸鍶具有抑制骨吸收，促進骨形成的雙重藥理作用。一方面在成骨細胞富集的細胞中，雷奈酸鍶能增大膠原蛋白與非膠原蛋白的合成，通過增強前成骨細胞的增殖而促進成骨細胞介導的骨形成。另一方面，通過降低破骨細胞分化和再吸收活性，減少骨吸收，從而使得骨更新重新達到平衡，有利于骨形成。
雷奈酸鍶主要通過鍶原子，發揮其藥理作用，鍶是一種與鈣同族的堿土金屬元素，在元素周期表中位于鈣的下方。其吸收、分布、排泄與鈣相似。口服2g以后。鍶的生物利用度為27％。大劑量的鍶能使骨礦代謝發生異常，低劑量的鍶能增強前成骨細胞復制，增加成骨細胞的數量，刺激骨形成；同時還能降低破骨細胞的活性，減少破骨細胞的數量，降低骨吸收的速率。在動物和人體內研究也得到的結果相吻合。

6.市場前景
骨質疏松在*居常見病第六位，WHO視骨質疏松癥為心血管疾病之后，第二大致死的健康護理問題。隨著社會經濟的發展和生活水平的提高，和老齡化社會的到來，骨質疏松的患病率逐年增加。目前*約 2億人患有骨質疏松癥。我國老年人骨質疏松的患病率女性為90％，男性為61％，全國共有約7000萬患者，其中1500萬患者發生過骨質疏松性骨折，占我國60歲以上人口的15%左右。骨質疏松患者一旦發生骨折，往往難以愈合，家庭護理負擔較重。骨質疏松發病率大幅度增加將成為我國21世紀重要的社會健康問題。
本品目標市場巨大，作用機理*，具有抑制骨吸收和促進骨生長的雙重作用，耐受性良好，無特殊的不良反應。國外對本品的評價較高，曾獲三個大獎。開發雷奈酸鍶必將帶來可觀的經濟效益。