預膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料
藥典鑒別項目
1、取本品加水攪勻，加碘試液顯藍紫色；2、顯微觀察顆粒形態；3、紅外光譜與預膠化淀粉對照圖譜一致。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度、水分、粒度、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度。
輔料功能與作用機理
1、填充劑：充當片劑、膠囊內容物稀釋載體；2、干黏合劑：直接壓片工藝，依靠自身塑性提高顆粒結合強度，減少硬脂酸鎂對結合力的干擾；3、崩解劑：遇水溶脹，促使片劑快速崩散；4、助流劑：改善粉體流動性，適合直接壓片（DC 工藝）。
制藥行業應用領域
1、口服固體制劑
直接壓片片劑、濕法制粒片劑、硬膠囊、顆粒劑；廣泛用于普通片、分散片處方。不用于注射液、外用乳膏、眼用制劑。
產品核心優勢
1、一身多能，同時兼具填充、黏合、崩解作用，簡化輔料配方；2、適配濕法制粒與直接壓片兩種主流工藝；3、相比普通玉米淀粉可壓性顯著提升，不易出現裂片、松片。
配伍提示與生產注意事項
1、原料吸濕性強，倉庫、壓片車間相對濕度建議控制在 45%～60%；2、不宜與強氧化劑配伍；3、直接壓片配方中，預膠化淀粉用量常用 5%～40%，根據硬度、崩解目標調整；4、與硬脂酸鎂混合時間不宜過長，避免過度疏水影響崩解。
儲存條件
密封，置于干燥處保存。
預膠化淀粉（可壓性淀粉）藥典藥用輔料
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