醫藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料
理化性狀
白色或類白色有光澤的結晶、硬質塊狀物，或白色結晶粉末；微有油脂微弱氣味。溶解性：水中幾乎不溶；乙醇、丙酮微溶；植物油中易溶。理化特性：長鏈飽和脂肪酸；熔點 54～60℃；常溫穩定；受熱熔融，冷卻固化；可與堿發生皂化生成硬脂酸鹽；具備一定乳化輔助作用、增稠與潤滑性能。
藥典鑒別項目
1、取本品加熱熔融，燃燒產生光亮火焰并伴有輕微油煙；2、熔點測試符合范圍；3、紅外吸收圖譜與硬脂酸對照圖譜一致。
藥典全套質量檢查項目
酸值、碘值、皂化值、水溶性酸、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度。
輔料功能與作用機理
1、潤滑劑：片劑、膠囊干法制粒 / 壓片工藝，降低顆粒與模具摩擦力，防止粘沖；2、油脂性基質組分：乳膏、軟膏油相原料，調節稠度，提升膏體成型性；3、乳化助劑：與三乙醇胺等堿中和生成硬脂酸胺皂，作為 O/W 型乳膏乳化劑；4、緩釋調節劑：骨架緩釋制劑阻滯藥物釋放；栓劑基質改良輔料。
制藥行業應用領域
1、固體制劑
片劑、丸劑壓片潤滑劑，替代部分硬脂酸鎂使用。
2、外用半固體制劑
乳膏、軟膏、凝膠油相；護膚藥膏、抗炎軟膏基質，常搭配凡士林、羊毛脂使用。
3、栓劑、緩釋制劑
調節基質硬度，調控藥物釋放速率。不宜單獨作為主乳化劑；強酸性藥液體系慎用。
產品核心優勢
1、來源穩定，配伍兼容性廣，與絕大多數油脂類輔料相容；2、兼具潤滑、增稠、輔助乳化多重作用；3、熔點適中，乳膏生產溫度易于控制；化學性質穩定，不易酸敗。
配伍提示與生產注意事項
1、高溫熔融溫度不宜過高，避免長時間過熱變色2、制備乳膏建議先將硬脂酸加熱熔融后再與其他油相混合；3、粉體儲存防止受壓結塊；結塊物料可低溫熔融重塑或粉碎過篩。
儲存條件
密封，在陰涼干燥處保存。
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