氨基己酸 藥典藥用原料藥理化性狀
本品為白色結晶性粉末；無臭，味微苦。溶解性：水中極易溶解；乙醇中微溶；水溶液呈弱堿性，pH 7.5～8.0。熔點 204～207℃，熔融伴隨分解；屬于脂肪族氨基酸，分子同時具備氨基與羧基，可形成內鹽結構。干燥密閉條件下穩定性良好；粉體引濕性輕微；長時間高溫加熱易發生分子內環化，生成雜質己內酰胺；水溶液常溫相對穩定，長期高溫滅菌需關注雜質增長。與強酸、強堿均可成鹽；和多數水溶性輔料配伍兼容性佳。
藥典鑒別項目
1、茚三酮顯色反應：水溶液加入茚三酮，加熱后顯現藍紫色（氨基酸特征顯色）；2、薄層色譜鑒別：供試品斑點位置、顏色與氨基己酸對照品保持一致；3、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與氨基己酸標準對照圖譜匹配。
藥典全套質量檢查項目
堿度、溶液澄清度與顏色；氯化物、硫酸鹽、有關物質（重點控制己內酰胺）；干燥失重、熾灼殘渣；重金屬（≤10ppm）、砷鹽（≤2ppm）；鈣鹽、鐵鹽限度檢查；微生物限度；注射級原料額外增加細菌內毒素、異常毒性檢測。
藥理作用與作用機理
氨基己酸為競爭性抗纖溶止血藥物。纖溶酶原依靠分子上賴氨酸結合位點吸附于纖維蛋白，進而激活生成纖溶酶，溶解血凝塊。氨基己酸結構類似賴氨酸，競爭性占據纖溶酶原賴氨酸結合位點，阻止纖溶酶原吸附纖維蛋白，抑制纖溶酶生成，減少纖維蛋白溶解，實現止血效果。本品僅針對纖溶亢進引發的出血起效；不直接促進凝血因子活化，對于創傷大失血、凝血因子缺乏型出血療效有限。藥物口服吸收迅速，主要以原形經腎臟排出；半衰期較短，作用維持時間有限。
詳細應用領域（制藥行業）
1、注射制劑原料藥（主流）
氨基己酸注射液原料，靜脈滴注給藥。適用場景：前列腺、肺、肝、胰、子宮等富含纖溶酶激活物臟器手術滲血；上消化道出血、咯血；尿激酶、鏈激酶溶栓過量所致出血；DIC 晚期繼發性纖溶出血；血友病口腔操作輔助止血。
2、口服固體制劑原料藥
氨基己酸片，用于輕癥慢性滲血、婦科月經過多、消化道少量出血的口服止血治療。
3、外用制劑原料
局部沖洗液、外科創面止血沖洗配方組分，用于術后創面持續性滲血。
4、復方止血制劑原料
與其他止血活性成分復配，生產復方止血口服制劑。僅可作為制藥原料深加工生產制劑，原料藥粉末不可直接供患者使用。
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