GMP認(rèn)證，磷酸二氫鈉藥用級(jí)原料藥

GMP認(rèn)證，磷酸二氫鈉藥用級(jí)原料藥

本品按干燥品計(jì)算，含NaH2PO4不得少于98.0％。【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有潮解性。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。（2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)。【檢查】 酸度  取本品2.0g，加水40ml溶解后，pH值應(yīng)為4.1～4.5。溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清無色。氯化物  取本品0.50g，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01 ％）。硫酸鹽  取本品1.0g，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05％）。干燥失重  取本品，先在60℃干燥2小時(shí)，再在105℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為10.0％～15.0％。鋁鹽  取本品0.50g，加水適量溶解后，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH 4.5）5ml，再加水至25ml，加0.1％鋁試劑溶液1ml，搖勻，如顯紅色，與標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液［精密稱取硫酸鋁鉀（AlK（SO44）·12H2O）1.76g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于10μg的Al］5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.01 ％）。鈣鹽  取本品0.50g，加水適量溶解后，加草酸銨試液1ml，放置1分鐘后，加稀醋酸2ml、乙醇5ml，再加水至25ml，搖勻，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml的混合液使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml相當(dāng)于10μg的Ca）5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01％）。重金屬  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽  取本品0.4g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0005％）。【類別】 酸堿度調(diào)節(jié)劑，補(bǔ)磷藥。【貯藏】 密封保存。

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