左右開門系列藥品穩定性試驗箱（800L中型）

晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版大中型藥品穩定性試驗箱（左右開門系列）

晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業大規模藥物穩定性考察及新藥研發量身打造的環境模擬設備。該系列試驗箱（如XI-1000VOL-3T等型號）嚴格遵循ICH、FDA 21CFR PART 11、JJF-2019及《中國藥典》的指導原則，能夠精準提供超大容積下穩定可靠的溫濕度環境，適用于藥品的長期試驗、加速試驗及各類復雜的藥物研發考察項目。

超大容積與雙箱人性化設計

該系列設備提供800L至3000L等多種超大容積選擇，采用便捷的左右開門結構設計。外門配備專業門鎖，有效防止無關人員誤操作影響試驗進程；內門采用可視化全景鋼化玻璃門設計，無需開啟箱門即可清晰觀察內部大量樣品的擺放與實驗狀態，極大提升了大批量藥物測試的便捷性與安全性。內膽整體選用高品質304鏡面不銹鋼，耐腐蝕、易清潔，為實驗提供潔凈的內部空間。

數據合規與智能安防系統

為滿足制藥行業嚴苛的cGMP認證需求，設備標配三級權限管理與審計追蹤功能，全面保證實驗數據的真實性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器，操作直觀便捷，并標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線與數據。此外，設備支持USB數據備份、以太網計算機聯網監控以及手機短信遠程報警，一張手機卡即可輕松管理多臺儀器，讓大批量實驗管理更加智能、高效。

性能與綠色節能

核心部件均采用進口品牌優質配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機（R134a環保制冷劑）與高精度進口品牌溫濕度傳感器，確保設備在長期連續運行中保持極低的噪音與穩定性。溫控范圍覆蓋0～65℃，濕度范圍達15～95%R.H，溫度波動度嚴格控制在≤±0.5℃。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環供水系統，不僅更加節能，還能有效延緩長菌問題，避免二次交叉污染。

大 中 型 藥 品 穩 定 性 試 驗 箱（旗艦版）

Large and medium-sized drug stability test chamber

使用范圍：

? XI-VOL-3T雙箱系列試驗箱能夠提供穩定可靠的溫度、濕度環境，專用于制藥行業的藥物穩定性測試，考察藥物的有效期或者其他研發試驗；配置三級權限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統，符合 FDA 21CFR PART 11法規要求，適合于CGMP認證的用戶。

產品特點：

? 采用進口品牌優質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠。

? 專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數據等顯示清晰直觀、控制穩定、方便操作。

? 三級權限管理，審計追蹤功能，保證數據的真實性、一致性、安全性。

? 進口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無需維護。

? 獨立限溫報警系統，超過限定溫度儀器將停止運行。

? 兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機，R134a環保制冷、低噪音、壽命長。

? 電熱蒸汽式加濕器，外部循環供水系統，可延緩長菌問題，避免二次交叉污染。

? 雙層門設計，內門為玻璃門，便于觀察內部樣品擺放情況。

? 外門左右開門設計，帶門鎖，防止無關人員開門影響試驗。

? 標配嵌入式微型打印機，可實時打印溫濕度曲線和數據。

? 標配USB接口，可導出控制器中電子記錄數據，備份存儲。

? 標配以太網接口，可聯網通過計算機監控單臺或多臺儀器。

? 標配手機短信監控報警器，一張手機卡可管理多臺設備。

? 標配驗證孔，提供符合要求的3Q文件資料，并提供專業的驗證服務。

? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關試驗要求。

? 制造執行標準（技術條件）：參照GB/T 10586-2025。

技術參數表：

注：尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高），以上參數在標準條件下測得；可提供計量部門第三方測試報告（選配）