晞昕科技（XIXINTECH）旗艦版綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
晞昕科技（XIXINTECH）專為制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及第三方檢測(cè)中心量身打造的藥物穩(wěn)定性測(cè)試平臺(tái)。該系列設(shè)備（如XI-150CP-2T等型號(hào)）嚴(yán)格遵循ICH、FDA、JJF-2019及《中國(guó)藥典》的指導(dǎo)原則，不僅能提供精準(zhǔn)穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境，更集成了強(qiáng)光照射功能，適用于藥品的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)以及強(qiáng)光照射試驗(yàn)，滿足新藥研發(fā)與質(zhì)量控制的嚴(yán)苛要求。
環(huán)境模擬與精準(zhǔn)控光
設(shè)備具備溫濕度控制能力，溫度范圍覆蓋10～65℃（無(wú)光照）及15～65℃（有光照），濕度范圍達(dá)15～95%R.H，溫度波動(dòng)度嚴(yán)格控制在≤±0.5℃。旗艦版特別配備了可調(diào)的白光光源（10～8000LUX）與近紫外輻照度（80～200μw/cm2），能夠精準(zhǔn)模擬各類光照條件，滿足大輸液等特殊藥類的低濕試驗(yàn)（如40℃/20%RH和25℃/40%RH）及強(qiáng)光照射試驗(yàn)要求。內(nèi)膽整體選用高品質(zhì)304鏡面不銹鋼，耐腐蝕且易清潔，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境的潔凈與安全。
數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)
為滿足制藥行業(yè)嚴(yán)苛的cGMP認(rèn)證需求，設(shè)備標(biāo)配三級(jí)權(quán)限管理與審計(jì)追蹤功能，全面保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器，操作直觀便捷，并標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線與數(shù)據(jù)。此外，設(shè)備支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機(jī)短信遠(yuǎn)程報(bào)警，一張手機(jī)卡即可輕松管理多臺(tái)儀器，讓實(shí)驗(yàn)管理更加智能、高效。
性能與綠色節(jié)能設(shè)計(jì)
核心部件均采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)配置，搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機(jī)（R134a環(huán)保制冷劑）與高精度進(jìn)口品牌溫濕度傳感器，確保設(shè)備在長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng)，不僅更加節(jié)能，還能有效延緩長(zhǎng)菌問(wèn)題，避免傳統(tǒng)加濕方式帶來(lái)的二次交叉污染。配合獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，為您提供一個(gè)安全、潔凈且高度可控的綜合藥物測(cè)試環(huán)境。
綜 合 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗(yàn) 箱（旗艦版）
Comprehensive Drug Stability Test Chamber
（一）使用范圍：
XI-CP-3T單箱系列試驗(yàn)箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需的溫度、濕度、光照度環(huán)境，適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的影響因素實(shí)驗(yàn)。
配置三級(jí)權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能的電子記錄系統(tǒng)。符合FDA 21CFR PART 11法規(guī)，適合CGMP認(rèn)證的用戶
（二）產(chǎn)品特點(diǎn)：
? 采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠。
? 專用觸摸屏溫濕度控制器，大小可選，數(shù)據(jù)等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
? 三級(jí)權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性、安全性。
? 進(jìn)口品牌高精度溫度、濕度傳感器，靈敏度高、漂移小、無(wú)需維護(hù)。
? 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，超過(guò)限定溫度儀器將停止運(yùn)行。
? 兩套進(jìn)口品牌全封閉耐熱型壓縮機(jī)，R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng)。
? 電熱蒸汽式加濕器，外部循環(huán)供水系統(tǒng)，可延緩長(zhǎng)菌問(wèn)題，避免二次交叉污染。
? 雙層門設(shè)計(jì)，內(nèi)門為玻璃門，便于觀察內(nèi)部樣品擺放情況。
? 外門單開(kāi)門設(shè)計(jì)，帶門鎖，防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門影響試驗(yàn)。
? 標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī)，可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
? 標(biāo)配USB接口，可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù)，備份存儲(chǔ)。
? 標(biāo)配以太網(wǎng)接口，可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。
? 標(biāo)配手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警器，一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。
? 標(biāo)配驗(yàn)證孔，提供符合要求的3Q文件資料，并提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)。
? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國(guó)家藥典相關(guān)試驗(yàn)要求。
? 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2025。
（三）技術(shù)參數(shù)表
型號(hào) | XI-150CP-3T | XI-250CP-3T | XI-500CP-3T | XI-800CP-3T | XI-1000CP-3T |
容積（L） | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
溫度范圍 | 10～65℃(無(wú)光照)/15～65℃(有光照) | ||||
溫度波動(dòng)度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | ||||
相對(duì)濕度范圍 | 15～95%R.H | ||||
相對(duì)濕度偏差 | ≤±3%R.H | ||||
照度 | 10～8000LUX（可調(diào)） | ||||
照度偏差 | ≤±500LUX | ||||
近紫外輻照度 | 80～200μw/cm2（可調(diào)） | ||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器（外加濕，更節(jié)能；避免二次污染更方便維護(hù)保養(yǎng)） | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5～40℃ | ||||
內(nèi)膽材質(zhì) | 304鏡面不銹鋼 | ||||
外殼材質(zhì) | 冷軋鋼板噴塑 | ||||
安全裝置 | 電源過(guò)載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、壓縮機(jī)過(guò)載、超壓保護(hù)、水堵、缺水保護(hù) | ||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||
安裝功率（W） | 1300 | 1600 | 2400 | 2600 | 2800 |
載物板 | 1層+1層光照板 | 2層+1層光照板 | 3層+1層光照板 | 3層+1層光照板 | 3層+1層光照板 |
內(nèi)部尺寸（mm） | 500X530X600 | 500X530X950 | 800X650X950 | 1000X800X1000 | 1000X1000X1000 |
外形尺寸（mm） | 990X690X1360 | 990X690X1700 | 1300X810X1700 | 1500X960X1750 | 1500X1160X1750 |
注：尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高），以下參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測(cè)得；可提供計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告（選配）
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