重質碳酸鎂輔料藥——符合中國藥典級標準

重質碳酸鎂輔料藥——符合中國藥典級標準

本品為水合堿式碳酸鎂。含碳酸鎂以氧化鎂（MgO）計，應為40.0%～43.5%。

【性狀】

本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

本品在水或乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】　取本品，加稀鹽酸即泡沸溶解；溶液顯鎂鹽的鑒別反應。

【檢查】

堆密度　取本品適量，應不少于0.25g/ml。

酸性溶液的顏色　取本品1.0g，加冰醋酸溶液（6→50）20ml，超聲使溶解，必要時濾過，溶液應無色；如顯色，與黃綠色2號標準比色液比較，不得更深。

氯化物　取本品5.0g，加水20ml與醋酸30ml溶解，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌，合并洗液與濾液，用稀醋酸稀釋至50ml，搖勻，作為供試品溶液。精密量取2ml，加水使成25ml，與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。

硫酸鹽　精密量取氯化物項下的供試品溶液1ml，用水稀釋使成25ml，精密量取10ml，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。

氧化鈣　取105℃干燥2小時的本品約0.125g，精密稱定，置100ml量瓶中，加入鹽酸溶液（1→10）15ml使溶解，再加入鑭溶液（取氧化鑭58.65g，加水400ml，邊攪拌邊加入鹽酸250ml，溶解后加水稀釋至1000ml）2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

同法制備空白溶液。

精密量取鈣標準溶液適量，用水定量稀釋制成每1 ml中約含鈣100μg的溶液，分別精密量取1 ml、5 ml、10ml與15ml置于100ml量瓶中，加入鹽酸溶液（1→10）15ml與鑭溶液2ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

取空白溶液、供試品溶液與對照品溶液，照原子吸收分光光度法測定，以火焰為原子化器，在422.7nm的波長處測定，計算，即得。含鈣按氧化鈣計，不得過0.6%。

可溶性鹽　取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過10mg（1.0%）。

酸中不溶物　取本品5.0g，加水75ml，再分次加少量鹽酸，隨加隨攪拌至不再溶解，煮沸5分鐘，用定量濾紙濾過，濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg（0.05%）。

鐵鹽　取本品0.25g，加稀硝酸5ml，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋使成35ml，與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。

重金屬　精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g溶解后，放置5分鐘比色，含重金屬不得過百萬分之三十。

【類別】填充劑、pH調節劑和吸收劑等。

【貯藏】密閉保存。

注：本品能使水顯弱堿性。

重質碳酸鎂輔料藥——符合中國藥典級標準