
1、產(chǎn)品用途/適用樣品
注射器推力測(cè)試儀主要用于測(cè)定注射器在模擬臨床推注過(guò)程中推動(dòng)活塞組件所需的力值,包括起始力(啟動(dòng)力)、平均推力和最大推力,是評(píng)估注射器使用順暢度和操作舒適性的關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目。
注射器推力測(cè)試儀適用樣品包括:
一次性使用無(wú)菌注射器:1ml至60ml各規(guī)格型號(hào)
一次性使用無(wú)菌胰島素注射器:適配YY/T 0497標(biāo)準(zhǔn)的小容量注射器具
預(yù)灌封注射器組合件:帶注射針或不帶注射針的預(yù)灌封產(chǎn)品
動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器:符合YY/T 0573.2-2018標(biāo)準(zhǔn)的特殊應(yīng)用產(chǎn)品
自毀型注射器:自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器
通過(guò)定制專用夾具,還可擴(kuò)展至交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠針筒推擠力測(cè)試(YY/T 0962-2021附錄A)、注射筆、卡式瓶等其他給藥裝置的活塞推動(dòng)力測(cè)試。
2、核心技術(shù)特點(diǎn)
高精度控制:采用PLC與精密滾珠絲桿,實(shí)現(xiàn)0.5%F.S.的高測(cè)量精度
一鍵操作:7英寸觸摸屏內(nèi)置YY/T 0573.2、GB 15810等標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序,自動(dòng)匹配參數(shù)
數(shù)據(jù)可追溯:內(nèi)置打印機(jī)即時(shí)輸出原始數(shù)據(jù),支持U盤導(dǎo)出和權(quán)限管理
3、適用范圍/場(chǎng)景
注射器生產(chǎn)企業(yè):產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)及過(guò)程質(zhì)量控制
政府檢測(cè)機(jī)構(gòu):市場(chǎng)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室:委托測(cè)試服務(wù)
醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu):活塞潤(rùn)滑工藝驗(yàn)證與產(chǎn)品優(yōu)化
整形美容產(chǎn)品企業(yè):透明質(zhì)酸鈉凝膠針筒推擠力檢測(cè)
醫(yī)院設(shè)備科:注射器具入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收
4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0573.2-2018《一次性使用無(wú)菌注射器 第2部分:動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器》附錄C:活塞推力試驗(yàn)方法
GB 15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》附錄E:滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法
YY/T 0962-2021《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》附錄A:推擠力的測(cè)定
YY/T 0497-2025《一次性使用無(wú)菌胰島素注射器》附錄C:操作活塞組件所需力的試驗(yàn)方法
ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附錄E:測(cè)定柱塞運(yùn)動(dòng)所需力的測(cè)試程序
YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》
5、技術(shù)參數(shù)
測(cè)試范圍:0-200N(其他量程可選:0-50N、0-100N、0-500N)
測(cè)量精度:±0.5% F.S.
力值分辨率:0.01N
速度范圍:1-500 mm/min 無(wú)級(jí)調(diào)速(標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試速度100mm/min)
速度精度:±0.1 mm/min
位移分辨率:0.01 mm
測(cè)試行程:0-300mm(可定制)
測(cè)試指標(biāo):起始力、平均推力、最大推力、力值波動(dòng)曲線
顯示方式:7英寸彩色觸摸屏
數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置微型打印機(jī),RS232接口,U盤導(dǎo)出
保護(hù)功能:限位保護(hù)、過(guò)載自動(dòng)保護(hù)、急停開(kāi)關(guān)
電源:AC 220V,50Hz
設(shè)備尺寸:500mm×400mm×800mm
凈重:約45kg
6、操作流程
第一步:樣品準(zhǔn)備
將注射器在18℃~28℃下放置,根據(jù)測(cè)試要求準(zhǔn)備相應(yīng)介質(zhì)。
第二步:裝夾樣品
將注射器垂直固定于夾具上,確保活塞與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)對(duì)中。
第三步:參數(shù)設(shè)置
選擇標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序,設(shè)置測(cè)試速度(推力測(cè)試推薦100mm/min)。
第四步:執(zhí)行測(cè)試
啟動(dòng)測(cè)試,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)勻速推動(dòng)芯桿,儀器實(shí)時(shí)記錄力值-位移曲線。
第五步:結(jié)果輸出
測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)顯示起始力、平均推力、最大推力,內(nèi)置打印機(jī)輸出原始數(shù)據(jù)標(biāo)簽。
第六步:清潔維護(hù)
取下樣品,清理夾具,保持設(shè)備清潔。
7、售后服務(wù)
技術(shù)咨詢:專業(yè)工程師提供測(cè)試方法建議、標(biāo)準(zhǔn)解讀及儀器選型指導(dǎo)
安裝培訓(xùn):設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程安裝調(diào)試及操作培訓(xùn)
夾具定制:根據(jù)特殊樣品設(shè)計(jì)專用測(cè)試夾具
計(jì)量校準(zhǔn):協(xié)助用戶進(jìn)行年度計(jì)量檢定
維修保障:質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維修,終身提供備品備件
軟件升級(jí):免費(fèi)提供控制軟件的優(yōu)化升級(jí)
響應(yīng)時(shí)效:2小時(shí)內(nèi)響應(yīng),48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)


















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