1、產品用途/適用樣品
穿刺針穿刺性能測試儀專為評估醫用穿刺器械的針尖穿刺性能而設計。其核心功能是執行穿刺力試驗，即測量針尖以恒定速度刺穿標準模擬材料所需的最大力值，以此科學評價針尖的鋒利程度。主要適用樣品涵蓋：一次性使用無菌注射針、靜脈輸液針、皮內針、醫用縫合針（含帶線縫合針）、活組織檢查針、預灌封注射器用不銹鋼注射針以及各類穿刺針管。
2、行業合規性
穿刺針穿刺性能測試儀的設計與測試方法嚴格對標國家強制性標準和行業標準，確保測試結果的有效性與可比性。其滿足的核心標準包括 GB 15811-2025《一次性使用無菌注射針》、GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》，以及 YBB00092004-2015《預灌封注射器用不銹鋼注射針》 中對于穿刺性能的規定。同時，設備測試原理亦符合 YY/T 0105-2020《皮內針》、YY/T 0043-2016《醫用縫合針》 等標準中引用的 GB/T 4506 系列針尖鋒利度和強度試驗方法，為產品注冊、型式檢驗及日常質量控制提供合規保障。
3、核心技術特點
技術優勢：設備核心采用工業級PLC控制系統，確保了測試過程的高穩定性和長期運行可靠性。其測力系統基于高精度應變式傳感器，結合精密的機械傳動設計，保證了測試數據的準確。
操作便捷性：配備7英寸高清彩色HMI觸摸屏，用戶界面直觀友好，測試參數設置、程序選擇、實時曲線觀察及歷史數據查看均可通過觸控完成。測試結束后，移動橫梁自動復位，并可即時通過內置微型打印機輸出中文測試報告，顯著提升操作效率。
數據可靠性：系統實現了從力值采集、數據處理到結果輸出的全自動化，有效避免了人為操作誤差。測量精度可達±0.5%，試驗速度控制精度為±1%，確保了測試結果具備優秀的重復性與再現性，為質量決策提供可信依據。
4、適用范圍/場景
本儀器廣泛應用于制藥及醫療器械行業中對穿刺針具有嚴格質量管控需求的各類場景：醫療器械生產企業的在線質量控制與成品出廠檢驗；第三方檢測機構、省市藥檢所的監督抽檢與注冊檢驗；制藥企業對藥包材（如預灌封注射器組件）的進廠驗收；以及高等院校、科研單位在新產品、新材料研發階段的性能驗證與對比分析研究。
5、執行標準
設備的設計與測試能力滿足但不限于以下標準的要求：
GB 15811-2025, GB 18671-2009, YBB00092004-2015
YY/T 0105-2020, YY/T 0043-2016, YY 0666-2008
GB/T 4506-84 針尖鋒利度和強度試驗方法
其他相關的國家、行業標準中關于穿刺力測試的規定。
6、技術參數
測試力范圍：0 ~ 200 N（標準量程，可根據需要定制）
力值測量精度：±0.5%
位移分辨率：0.01 mm
試驗速度范圍：1 ~ 500 mm/min（無級可調）
速度精度：±1%
有效測試行程：≥500 mm
數據輸出：內置微型熱敏打印機
電源：AC 220V ±10%， 50Hz
7、操作流程
① 準備：將儀器置于穩固平臺，連接電源。根據樣品類型，安裝對應的穿刺針夾具和標準模擬材料（如聚氨酯薄膜）夾具。
② 裝樣：將待測穿刺針正確安裝在儀器上夾具，確保垂直對中；將標準薄膜平整固定于下夾具平臺。
③ 設置：通過觸摸屏選擇或新建測試程序，設定標準規定的試驗速度、穿刺距離等參數。
④ 測試：啟動測試，儀器自動驅動針尖完成穿刺過程，屏幕實時顯示力-位移曲線。
⑤ 完成：測試結束后，橫梁自動返回，屏幕顯示并記錄最大穿刺力值（Fmax）。可即時打印或保存測試報告。
⑥ 清理：關閉電源，取下樣品與測試膜，清潔測試區域。
8、售后服務
我們提供全面的客戶支持：免費上門安裝調試及現場操作培訓；設備自驗收合格之日起，享受12個月的整機免費保修服務（消耗品及人為損壞除外）；提供終身技術咨詢與有償維修服務；承諾長期供應原廠備品備件，確保設備持續穩定運行。
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