藥用輔料硬脂酸鈣 申報(bào)資質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單

藥用輔料硬脂酸鈣 申報(bào)資質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單

藥用輔料硬脂酸鈣 申報(bào)資質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單

　　[1592-23-0]　　本品主要為硬脂酸鈣（C36H70O4Ca）與棕櫚酸鈣（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化鈣（CaO）應(yīng)為9.0%～10.5%。　　【性狀】本品為白色粉末。　　【鑒別】（1）取本品約25g，加稀硫酸60ml與熱水200ml，加熱并時(shí)時(shí)攪拌，使脂肪酸成油層分出，取油層用沸水洗滌至洗液不顯硫酸鹽的反應(yīng)，收集油層于小燒杯中，在蒸汽浴上溫?zé)嶂劣蛯优c水層分離，并呈透明狀，放冷，棄去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過，置干燥燒杯中，在105℃干燥20分鐘。依法測(cè)定（通則0613），凝點(diǎn)不低于54℃。　　（2）在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。　　（3）取本品1.0g，加水25ml與鹽酸5ml，搖勻，加熱，使脂肪酸成油層分出，放冷，取水層，水層顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　【含量測(cè)定】取本品約1.2g，精密稱定，置燒瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，加熱約3小時(shí)直至油層澄清（加熱時(shí)蓋上表面皿以防止濺出），必要時(shí)補(bǔ)充水至初始體積，放冷，濾過，用水洗滌濾器和燒瓶直至對(duì)藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性，再用*試液中和濾液至對(duì)藍(lán)色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分?jǐn)嚢柘拢燃尤胍叶匪拇姿岫c滴定液（0.05mol/L）30ml，再加*試液15ml與羥基萘酚藍(lán)指示劑2mg，繼續(xù)用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍(lán)色。每lml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.804mg的CaO。　　【類別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑和乳化劑等。　　【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。