藥用級(jí)西黃蓍膠黏合劑乳化劑符合cp藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)西黃蓍膠黏合劑乳化劑符合cp藥典標(biāo)準(zhǔn)

一般性質(zhì)

酸堿度：1%(w/v)水溶液的pH為5～6酸度：2～5含水量：≤15%（w/w）粒度分布：粉末極的通過(guò)73.7μm網(wǎng)孔的占50%（w/w）溶解度：,,不溶于水、95%乙醇和其他有機(jī)溶劑。雖然不溶于水，但西黃蓍膠在熱水和冷水中按重量計(jì)迅速膨脹十倍，形成黏稠的溶膠或半凝膠。比重：1.250～1.385動(dòng)力黏度：西黃蓍膠的分散液黏度隨著其材料的級(jí)別和來(lái)源不同而異。一般來(lái)說(shuō)，20℃時(shí)，1%（w/v）西黃蓍膠水溶液黏度為100～4000mPas(100～4000cP)。黏度隨溫度、濃度的增加而增加，隨pH的升高而降低。溶液在pH值為8時(shí)有最大的初始黏度，在pH5左右時(shí)黏度值穩(wěn)定。

穩(wěn)定性和儲(chǔ)存條件

片狀和粉末狀的西黃蓍膠穩(wěn)定，但易于感染腸道細(xì)菌，所以貯備原液中必須加入適宜的抗菌防腐劑。在乳劑中加入甘油和丙二醇做防腐劑；在凝膠劑中西黃蓍膠通常用0.1%（w/v）苯甲酸或苯甲酸鈉液為防腐劑保存。0.17%（w/v）羥苯甲酯和0.03%（w/v）尼泊金丙酯混合液也是西黃蓍膠的有效防腐劑。西黃蓍膠可用熱高壓滅菌法滅菌。γ射線使西黃蓍膠分散液黏度顯著降低。西黃蓍膠分散體在pH4～8時(shí)穩(wěn)定，pH值稍高于pH2或pH2時(shí)。也可滿足穩(wěn)定性要求。大容Chemicalbook量裝西黃蓍膠應(yīng)置于氣密容器中，于陰涼、干燥處貯存。

配伍條件

pH=7時(shí)西黃蓍膠能極大的降低抗菌防腐劑苯札氯銨、氯丁醇、羥苯甲酯的抗菌防腐作用，而對(duì)酚和醋酸苯汞的降低作用。但是pH小于5時(shí)，西黃蓍膠對(duì)苯甲酸、氯丁醇或羥苯甲酯的防腐性沒(méi)有不良作用。強(qiáng)無(wú)機(jī)酸和有機(jī)酸的加入能降低西黃蓍膠膠漿的黏度。在西黃蓍膠膠漿中加入堿，特別是加熱時(shí)加入氯化鈉也可降低其黏度。西黃蓍膠與較高鹽含量和阿拉伯膠、羧甲纖維素、淀粉、蔗糖等大多數(shù)天然或合成助懸劑有相容性。西黃蓍膠與10%（w/v）氯化鐵溶液反應(yīng)能形成絲狀黃色沉淀。

注釋

西黃蓍膠為天然物質(zhì)，其物理性質(zhì)隨原料的級(jí)別和來(lái)源有很大的差異。樣品可能含有較高的細(xì)菌污染。蘋(píng)婆膠（caramania膠）系從李prunus種植物中獲得。刺梧桐膠（Sterculia）在工業(yè)中可替代西黃蓍膠。將粉末狀的西黃蓍膠加入水中或形成水溶液時(shí)，應(yīng)使用高速攪拌機(jī)劇烈攪動(dòng)，以防形成小塊。如將西黃蓍膠先用少量的潤(rùn)濕劑如乙醇（95%）、甘油、丙二醇預(yù)濕潤(rùn)，則水溶液更易形成。如果形成小塊，通常要持續(xù)1小時(shí)，才能分散開(kāi)。如果要將其他的粉末如淀粉加入到含西黃蓍膠的制劑中，最好在干燥條件下混和。有些藥典，如JP2001，對(duì)粉狀西黃蓍膠定有標(biāo)準(zhǔn)。

（一）皮膚科常用輔料：樟腦，蜂蠟，滑石粉，水楊酸，水楊酸鈉，松節(jié)油，甘油，凡士林，枸櫞酸，聚維酮碘，羊毛脂，爐甘石，氧化鋅，魚(yú)石脂，乳膏基質(zhì)等

（二）消毒防腐類(lèi)輔料：醋酸氯已定，葡萄糖醋酸氯已定，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，凱松，乳酸，山梨酸鉀，醋酸鈉，二丁基羥基甲苯（BHT）,羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯），羥苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，膠囊用明膠等

（三）常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無(wú)水碳酸鈉，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），三氯蔗糖，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-蘋(píng)果酸，L-蘋(píng)果酸，三乙醇胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，香蘭素，單雙硬脂酸甘油酯，聚山梨酯系列，聚乙二醇系列，海藻糖，甜菊糖苷，羥丙甲纖維素等

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