西安晉湘藥用輔料山梨醇研發(fā)一袋帶全套資質(zhì)
C6H14O6 182.17
[50-70-4]
本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算，含C6H14O6不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度 取本品約5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量，振搖使溶解，用水稀釋至刻度（如溶液不澄清，應(yīng)濾過），依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為+4.0°至+7.0°。
【鑒別】（1）取本品約50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%兒茶酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，即顯粉紅色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
【檢查】酸度 取本品5.0g，加新沸放冷的水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L）0.30ml，應(yīng)顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品1.4g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。
硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
還原糖 取本品10.0g，置400ml燒杯中，加水35ml使溶解，加堿性酒石酸銅試液50ml，加蓋玻璃皿，加熱使在4～6分鐘內(nèi)沸騰，繼續(xù)煮沸2分鐘，立即加新沸放冷的水100ml，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，用熱水30ml分次洗滌容器與沉淀，再依次用乙醇與各10ml洗滌沉淀，于105℃干燥至恒重，所得氧化亞銅重量不得過67mg。
總糖 取本品2.1g，置250ml磨口燒瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）約40ml，加熱回流4小時，放冷，將回流后的鹽酸溶液移入400ml燒杯中，用水10ml洗滌容器并轉(zhuǎn)入燒杯中，用24%溶液中和，照還原糖項下自“加堿性酒石酸銅試液50ml”起依法操作，所得氧化亞銅重量不得過50mg。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。
分別取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約0.5g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。
照高效液相色譜法（通則0512）測定，用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml，柱溫72～85℃，示差折光檢測器。
取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。
精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積（2.0%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（3.0%）。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
重金屬 取本品2.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量，使溶解成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml，置水浴上加熱20分鐘，使保持稍過量的溴存在（必要時，可滴加溴化鉀溴試液），并隨時補充蒸發(fā)的水分，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸鈉（鉀）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（2.3→1000）110ml混合制成]50ml，置水浴上加熱15分鐘，放冷，加碘化鉀試液10ml，密塞，放置5分鐘，用硫代滴定液（0.05mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫代滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】溶劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
海藻糖 500g/瓶 ，1kg/瓶，藥輔級 1瓶起訂
薄荷腦 500g/袋，25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂
甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，藥輔級/供注級 1袋起訂
甘羥鋁 1kg/袋，1袋起訂，藥用級 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，藥輔級 1瓶起訂
聚山梨酯80 500g/瓶，25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂
依地酸二鈉 500g/袋，25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋，25kg/袋，藥輔級 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋，25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋，25kg/桶 藥用級 1kg起訂
固體石蠟 500g/袋，25kg/袋，藥輔級 /食品級 1袋起訂
藥用明膠 25kg/袋，1袋起訂，藥輔級 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級 /食品級 1袋起訂
羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋， 10kg/袋 藥輔級 1袋起訂
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