制藥用植物提取物八角茴香油CP標準

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八角茴香油

　　本品為木蘭科植物八角茴香 Illicium verum Hook.f. 的新鮮枝葉或成熟果實經水蒸氣蒸餾提取的揮發油。　　【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；氣味與八角茴香類似。冷時常發生渾濁或析出結晶，加溫后又澄清。　　本品在90%乙醇中易溶。　　相對密度  在25℃時應為0.975~0.988（通則0601）。　　凝點  應不低于15℃（通則0613）。　　旋光度  取本品，依法測定（通則0621），旋光度為一2°～+1°。　　折光率  應為1.553～1.560（通則0622）。　　【檢查】乙醇中不溶物  取本品1ml，加90%乙醇3ml，應溶解成澄清液體。　　重金屬  取本品2.0g，依法檢查（通則0821第二法），不得過5mg/kg。　　【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。　　色譜條件與系統適用性試驗  以聚乙二醇20000（PEG-20M）為固定相的毛細管柱（內徑為0.53mm，柱長為30m，膜厚度為1μm）；柱溫為程序升溫∶初始溫度為70℃，保持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至200℃，保持5分鐘；分流進樣，分流比為10∶1。理論板數按環己酮峰計算應不低于50000。　　校正因子測定  取環己酮適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含50mg的溶液，作為內標溶液。另取反式茴香腦對照品60mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。　　測定法  取本品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，作為供試品溶液。吸取1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。　　本品含反式茴香腦（C10H12O）不得少于80.0%。　　【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。