藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35 乳化劑 增溶劑
蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35
61791-12-6
本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環氧乙烷反應得到。
性狀 本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體；微有特殊氣味。
本品在乙醇中極易溶解。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.05-1.06。
黏度 本品的運動黏度（通則0633第一法），在25°C時（毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑）為570~710mm2/s。
酸值 取本品5g，酸值（通則0713）不得過2.0。
羥值 本品的羥值（通則0713）為65～78。
碘值 本品的碘值（通則0713）為25～35。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過5。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為65～70。
鑒別（1）本品的紅外光吸收圖譜應與聚氧乙烯（35）蓖麻油對照品的圖譜一致（薄膜法）（通則0402）。
（2）取本品的水溶液（→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。
檢查 酸度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.0。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.5%。
熾灼殘渣 取本品lg，依法檢查（通則0841），不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，置于增蝸中，加硝酸鎂六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，緩慢加熱，蒸發乙醇，灼燒，若有炭化物殘留，加少量硝酸，繼續灼燒。冷卻后，加鹽酸3ml，水浴加熱至殘渣溶解，依法檢查（通則0822第二法），應符合規定（不得過百萬分之二）。
細菌內毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含內毒素的量應不得過0.012EU。
類別 藥用輔料，乳化劑和增溶劑等。
貯藏 遮光，密封保存。
標示 應標明本品蓖麻油酸含量的標示值
藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35 乳化劑 增溶劑
西安晉湘藥用輔料有限公司
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供注類藥用輔料（要求內毒素/微生物限度）：海藻糖（無水/二水），膽固醇，蔗糖，聚山梨酯80II，聚山梨酯20，苯甲醇，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鉀，磷酸二氫鉀，無水磷酸二氫鈉，丙二醇（供注），卵磷脂（蛋黃），大豆磷脂（pc50/80/90/95/98）乳糖（供注），甘油（供注），依地酸二鈉（供注），氯化j，氯化鈉，氯化鈣，氯化鎂，亞硫酸氫鈉，焦亞*，無水醋酸鈉，碳酸氫鈉，乳酸，乳酸鈉溶液，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，無水枸櫞酸，碳酸氫鉀，氫氧化鉀，*，硫代*，藥用乙醇 ，無水乙醇，甘氨酸，精氨酸等氨基酸類，聚乙二醇400（供注），羧甲纖維素鈉（供注），大豆油（供注）等一瓶一袋均可以發貨，適合研發申報使用。
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