藥用級微晶纖維素

• 化學名稱：微晶纖維素

• 英文名稱：Microcrystalline Cellulose（MCC）

• CAS 號：9004-34-6

• 化學式：(C??H??O??)n

• 外觀：白色或類白色粉末，無臭、無味

• 粒徑：20–80 μm

• 聚合度：15–375（極限聚合度 LODP）

• pH 值：5.0–7.5（中性）

二、核心物理化學性質

• 流動性強：粉末松散、不粘連，適合直接壓片與高速生產。

• 可壓性優異：受壓形成氫鍵，直接壓片無需造粒，硬度高、崩解快。

• 化學惰性：不溶于水、稀酸、有機溶劑、油脂；僅在稀堿中部分溶脹，穩定性高。

• 吸水膨脹：遇水膨脹約 2–3 倍，助力片劑崩解。

• 安全性高：無毒性、無刺激性，GRAS 認證，可直接接觸食品與藥品。

三、主要生產工藝

1. 提取 α- 纖維素 → 2. 稀酸水解（去除無定形區，保留結晶區） → 3. 洗滌中和 → 4. 干燥粉碎 → 5. 篩分分級（得不同粒徑 / 型號 MCC）。

四、主流型號（藥用級）

• MCC 101：粒徑小（約 50 μm）、適合直接壓片、高硬度片劑。

• MCC 102：粒徑稍大（約 80 μm）、流動性更好，適合高速壓片、膠囊填充。

• 其他：MCC 103（低水分）、MCC 112（高流動性）、MCC PH105（超細）等。

五、核心應用領域

1. 醫藥工業（最主要用途）

• 片劑：填充劑、崩解劑、黏合劑，提升硬度、加速崩解、改善溶出，解決黏沖問題。

• 膠囊：填充劑，提高流動性與裝量穩定性。

• 混懸劑 / 軟膏：穩定劑、增稠劑，防止分層、改善質地。

• 口崩片：快速崩解、口感舒適。

2. 食品工業

• 增稠 / 穩定：飲料、酸奶、冰淇淋，防沉淀、改善口感。

• 烘焙 / 糖果：改善結構、保水保油、塑形防粘。

• 膳食纖維：低熱量、促腸道蠕動。

3. 化妝品

• 穩定劑 / 增稠劑：乳液、面霜、面膜，提升穩定性、改善膚感。

• 吸附劑：粉體、散粉，控油、防結塊。

4. 其他

• 飼料、建材、造紙、化工等，作填充劑、穩定劑、分散劑。

六、優勢特點

• 安全無毒：天然來源、惰性、無刺激，符合藥典與食品標準。

• 性能全面：兼具填充、黏合、崩解、穩定多重功能。

• 工藝適配：支持直接壓片、干法 / 濕法造粒，適配高速生產。

• 穩定性強：與多數藥物 / 成分無配伍禁忌，延長保質期。

七、質量標準（藥典級）

• 符合中國藥典 2025 版、USP/NF、EP、JP標準。

• 關鍵指標：純度≥99%、干燥失重≤5%、熾灼殘渣≤0.2%、重金屬≤10 ppm。

八、存儲與包裝

• 包裝：25 kg / 袋（內襯聚乙烯袋）。

• 存儲：陰涼干燥、密封防潮，遠離強氧化劑與強酸。